Daptomycin Labatec 350 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Šalis: Šveicarija

kalba: prancūzų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

daptomycinum

Prieinama:

Labatec Pharma SA

ATC kodas:

J01XX09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

daptomycinum

Vaisto forma:

poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Sudėtis:

Préparation cryodesiccata: daptomycinum 350 mg, natrii hydroxidum, pour le verre.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

maladies infectieuses

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-01-01

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Daptomycin Labatec®, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Daptomycin Labatec®, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Labatec Pharma SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Daptomycinum.
Excipients
Natriumhydroxidum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour la reconstitution d'une solution injectable (i.v.) ou
d'une solution pour perfusion (i.v.).
Lyophilisat jaune pâle à brun clair.
Un flacon de Daptomycin Labatec contient 350 mg de daptomycine.
Injection (i.v.) ou perfusion (i.v.)
Une concentration de 50 mg/ml sera obtenue pour Daptomycin Labatec 350
mg par reconstitution avec 7 ml
d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0.9%)
Un flacon de Daptomycin Labatec contient 500 mg de daptomycine.
Injection (i.v.) ou perfusion (i.v.)
Une concentration de 50 mg/ml sera obtenue pour Daptomycin Labatec 500
mg par reconstitution avec 10 ml
d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0.9%).
Indications/Possibilités d’emploi
Daptomycin est indiqué dans le traitement des infections suivantes,
causées par des bactéries à Gram positif,
lorsqu'elles sont sensibles à Daptomycin Labatec (cf. «Mises en
garde et pr