DAPIGRA 30 MG 3 FILM TABLET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

DAPOKSETİN HİDROKLORÜR

Prieinama:

NOBEL ILAC PAZARLAMA

ATC kodas:

G04BX14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DAPOKSETIN HYDROCHLORIDE

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

olanlarda

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

2016-06-14

Pakuotės lapelis

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAPİGRA 30 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
30 mg dapoksetine eşdeğer 33,580 mg dapoksetin hidroklorür
YARDIMCI MADDE:
Laktoz spray dried (inek sütü kaynaklı): 43,875 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Gri renkli, yuvarlak, bir yüzünde “30” baskısı diğer
yüzünde çentiği olan film tabletlerdir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DAPİGRA, 18 ile 64 yaş arası erkeklerdeki prematür ejakülasyonun
(PE) tedavisinde endikedir.
DAPİGRA sadece aşağıdaki kriterleri tümünü sağlayan hastalara
reçetelenmelidir:
•
İntravajinal ejakülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve
•
Minimal
cinsel
uyarı
ile
penetrasyon
öncesinde,
penetrasyon
anında
ya
da
penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı
süreden önce gerçekleşen
persistan veya rekürren ejakülasyon; ve
•
PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da
kişiler arası ilişkilerde
zorluk; ve
•
Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve
•
Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür
ejakülasyon hikayesi
DAPİGRA
yalnızca,
öngörülen
cinsel
birleşme
öncesinde
isteğe
bağlı
tedavi
olarak
uygulanabilir.
DAPİGRA, PE tanısı olmayan erkeklerde ejekülasyonu geciktirmek
için reçetelenmemelidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin erkekler (18-64 yaş)
Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu gerektiğinde
ilişkiden yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde
alınan 30 mg'dır. DAPİGRA ile tedaviye 60 mg ile
başlanmamalıdır.
DAPİGRA günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir.
DAPİGRA yalnızca cinsel
aktivite planlandığı zaman alınmalıdır. DAPİGRA 24 saatte bir
defadan fazla alınmamalıdır.
30 mg ile alınan bireysel yanıt yetersizse ve hastada orta şiddetli
veya şiddetli advers
reaksiyonlar

Prekės savybės

1/8
KULLANMA TALİMATI
DAPİGRA 30 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ _
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
tablet
30
mg
dapoksetine
eşdeğer
33.58
mg
dapoksetin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz PH, laktoz spray dried (inek sütü
kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,
film kaplama
materyali No:44 (Opadry Grey 20G275000): Hidroksipropil selüloz,
titanyum dioksit,
makrogol/PEG, siyah demiroksit, talk, sarı demiroksit, kırmızı
demiroksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DAPİGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DAPİGRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DAPİGRA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DAPİGRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DAPİGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
- DAPİGRA’nın 30 mg’lık tabletleri; gri renkli, yuvarlak, bir
yüzünde “30” baskısı diğer
yüzünde çentiği olan film tabletlerdir.
- DAPİGRA, 18-64 yaşları arasındaki erkeklerde eşleriyle cinsel
ilişkisini etkileyecek şekilde
sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
- DAPİGRA etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu seçici serotonin
geri alım inhibitörü
(SSRI) olarak adlandırılan ve diğer ürolojik ilaçlar olarak
adlandırılan grub