DAMATON 400 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

pentoksifilin

Prieinama:

Galenika d.o.o.

ATC kodas:

C04AD03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pentoksifilin

Dozė:

400 mg/1 tableta

Vaisto forma:

tableta sa produženim oslobađanjem

Sudėtis:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 400 mg pentoksifilin

Vienetai pakuotėje:

20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta ) u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2015-09-23

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DAMATON
400 mg tableta sa produženim oslobađanjem
pentoksifilin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DAMATON i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek DAMATON
3.
Kako uzimati lijek DAMATON
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek DAMATON
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DAMATON I ZA ŠTO SE KORISTI
DAMATON 400 mg tableta sa produženim oslobađanjem
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 400 mg pentoksifilina.
Lijek DAMATON sadrži pentoksifilin. To je lijek iz grupe perifernih
vazodilatatora. Djeluje tako što
pojačava cirkulaciju u rukama i nogama.
Lijek DAMATON se koristi u liječenju:
-
perifernih vaskularnih oboljenja (loša cirkulacija u rukama i
nogama),
-
intermitentnih klaudikacija (bol pri hodu ili u mirovanju prouzrokovan
lošom cirkulacijom u
nogama).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DAMATON
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek DAMATON
-
ukoliko ste alergični na pentoksifilin, druge slične lijekove
(aminofilin, teofilin) ili na neku od
pomoćnih
supstanci
u
sastavu
lijeka
(vidi
dio
6.).Simptomi
alergijske
reakcije
su
osip,
poteškoće pri gutanju ili disanju, oticanje usana, grla ili jezika.
-
ukoliko imate srčane probleme ili ste nedavno imali srčani udar,
-
ukoliko imate ozbiljne palpitacije (veoma brze i nepravilne otkucaje
srca),
-
ukoliko ste imali moždani udar sa krvarenjem u mozgu (cerebralnu
hemoragiju),
-
ukoliko ste imali krvarenje u oku (krvarenje u mrežnjači/retinalnu
hemoragiju).

Budit

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DAMATON
400 mg tableta sa produženim oslobađanjem
pentoksifilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 400 mg pentoksifilina
(Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa produženim oslobađanjem
Tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene, ružičaste boje,
na prelomu bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Pentoksifilin
je
indikovan
u
liječenju
perifernog
vaskularnog
oboljenja,
uključujući
intermitentne
klaudikacije i bol u mirovanju.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučena početna doza je 1 tableta (400 mg), tri puta dnevno;
dvije tablete dnevno mogu se pokazati
dovoljnim kod nekih bolesnika, posebno za terapiju održavanja.
Tablete treba uzeti sa obrokom ili
neposredno poslije obroka, i progutati cijele sa puno vode.
Stariji:
Nema posebnih zahteva.
Djeca:
Lijek Damaton se ne preporučuje za upotrebu kod djece.
Posebni slučajevi:
Kod pacijenata sa oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina
ispod 30 ml/min) može biti potrebno
smanjenje doze za oko 30 do 50%, na osnovu pojedinačne tolerancije.
4.3. Kontraindikacije
Pentoksifilin je kontraindikovan u slučajevima poznate
preosjetljivosti na pentoksifilin, druge ksantine ili
neki
od
ekscipijenasa;
kao
i
kod
pacijenata
sa
cerebralnom
hemoragijom,
obilnom
retinalnom
hemoragijom, akutnim infarktom miokarda i teškim srčanim aritmijama.
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Pri pojavi prvih znakova anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije
potrebno je momentalno obustaviti dalju
primjenu lijeka, i obavijestiti ljekara.
Posebna pažnja je potrebna:
Kod pacijenata sa hipotenzijom ili teškim oblikom koronarne bolesti,
pentoksifilin treba primjenjivati sa
oprezom, zbog mogućeg prolaznog hipotenzivnog efekta koji, u
pojedinačnim slučajevima, može
rezultirati smanjenjem perfuzije koronarnih arterija.
Posebno praćenje je potrebno kod pacijenata sa ozbiljnim