Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kaspofunginas
Zentiva k.s.
J02AX04
Kaspofunginas
50 mg; 70 mg
milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
leisti į veną
Receptinis
Caspofungin
Perregistruotas
2017-01-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DALVOCANS 50 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI DALVOCANS 70 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI kaspofunginas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DALVOCANS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DALVOCANS 3. Kaip vartoti DALVOCANS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DALVOCANS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DALVOCANS IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA DALVOCANS DALVOCANS sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos kaspofunginu. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais. KAM DALVOCANS VARTOJAMAS DALVOCANS yra vartojamas šiomis infekcijomis sergantiems vaikams, paaugliams ir suaugusiems pacientams gydyti: - sunkia grybelių sukelta audinių ar organų infekcine liga (vadinama „invazine kandidoze“). Šią infekcinę ligą sukelia grybelių (mielių) ląstelės, vadinamos _Candida_. Šio tipo infekcine liga gali susirgti operuoti ligoniai arba žmonės, kurių imuninė sistema yra silpna. Šių infekcinių ligų dažniausi simptomai yra antibakteriniam gydymui atsparūs karščiavimas ir šaltkrėtis. - grybelių sukelta infekcine nosies, prienosinių ančių ar plaučių liga (vadinama „invazine aspergilioze“), kai kitas priešgrybelinis gydymas neveikė arba sukėlė šalutinį poveikį. Šią infekcinę ligą sukelia pelėsiai, vadinami _Aspergillus_. Šio tipo infekcine liga susirgti gali pacientai, kuriems taikyta chemoterapija, kuriems persodinti organai arba kurių imuninė sistema yra silpna. - įtariama grybelių sukelta infe Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DALVOCANS 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui DALVOCANS 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 50 mg flakone yra 50 mg kaspofungino (acetato pavidalu). Kiekviename 70 mg flakone yra 70 mg kaspofungino (acetato pavidalu). Ištirpinus 10,5 ml injekcinio vandens, 1 ml koncentrato yra 5,2 mg arba 7,2 mg kaspofungino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui. Balti ar balkšvi liofilizuoti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų ar vaikų invazinės kandidozės gydymas. Suaugusiųjų ar vaikų invazinės aspergiliozės gydymas, kai infekcija atspari amfotericinui B, amfotericino B lipidų formoms ir (arba) itrakonazolui arba pacientas šių vaistinių preparatų netoleruoja. Atsparumu vadinama būklė, kai infekcija progresuoja arba sveikata negerėja po ne mažiau kaip 7 parų gydymo veiksmingų priešgrybelinių vaistinių preparatų gydomosiomis dozėmis. Empirinis febriline neutropenija sergančių suaugusiųjų ir vaikų įtariamos grybelinės infekcijos (pavyzdžiui, _Candida _ar _Aspergillus_) gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Kaspofunginą turi paskirti gydytojas, patyręs gydyti invazines grybelines ligas. Dozavimas _Suaugusieji_ 1-ąją dieną skirti 70 mg įsotinamąją dozę, paskui po 50 mg vieną kartą per parą. Pacientams, sveriantiems daugiau kaip 80 kg, gavusiems 70 mg pradinę įsotinamąją dozę, toliau rekomenduojama skirti po 70 mg kaspofungino vieną kartą per parą (žr. 5.2 skyrių). Dėl lyties arba rasės dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). _Vaikų populiacija (nuo 12 mėnesių iki 17 metų)_ Vaikams (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) dozavimas paremtas paciento kūno paviršiaus plotu (žr. Vartojimo instrukcija vaikams, _Mosteller_ 1 formulę). Visų indikacijų atvejais 1-ają parą reikia skirti v Perskaitykite visą dokumentą