DALMEVIN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Vildagliptinas

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

A10BH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vildagliptinas

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Vildagliptin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-07-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DALMEVIN 50 MG TABLETĖS
vildagliptinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DALMEVIN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DALMEVIN
3.
Kaip vartoti DALMEVIN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DALMEVIN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DALMEVIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
DALMEVIN veiklioji medžiaga yra vildagliptinas, kuris priklauso
vaistų, vadinamų “geriamaisiais
antidiabetiniais preparatais” grupei.
DALMEVIN vartojamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems
suaugusiesiems pacientams gydyti. Jo
vartojama, kai vien tik dietos ir fizinių pratimų nepakanka diabetui
gydyti. Jis padeda sureguliuoti
cukraus koncentraciją kraujyje. Gydytojas paskirs DALMEVIN arba
atskirai, arba kartu su kitu tam
tikru vaistu nuo diabeto, kurį Jūs jau vartojate, jei paaiškėja,
kad jis yra nepakankamai veiksmingas
diabeto kontrolei.
2 tipo cukriniu diabetu susergama, jei organizmas gamina nepakankamai
insulino, arba, jei organizme
susidaręs insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų. Juo taip pat
galima susirgti, jei organizmas gamina
per daug gliukagono.
Insulinas tai medžiaga, padedanti sumažinti cukraus koncentraciją
kraujyje, ypač po valgio.
Gliukagonas – medžiaga, kuri skatina cukraus gamybą kepenyse, dėl
ko padidėja cukraus
koncentracija kraujyje. Abi šios medžiagos gaminamos kasoje.
KAIP DALMEVIN VEIKIA
DALMEVIN veikia ska

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DALMEVIN 50 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 48 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Balta arba šviesiai gelsva, apvali, plokščia, nuožulniais
kraštais, nedengta 8 mm skersmens tabletė,
kurios abi pusės yra lygios.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vildagliptinas skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems
suaugusiesiems gydyti kartu su dieta ir
fiziniais pratimais, siekiant geriau kontroliuoti glikemiją:
-
monoterapijai pacientams, kurie gydymo metforminu netoleruoja ar jo
skirti negalima dėl
kontraindikacijų;
-
derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais diabetui gydyti,
įskaitant insuliną, kai šių
preparatų vartojimas neužtikrina tinkamos glikemijos kontrolės
(turimi duomenys apie
skirtingus derinius pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama vildagliptino paros dozė yra 100 mg, po 50 mg ryte ir
vakare, kai vaisto vartojama
atskirai, ar derinyje su metforminu, ar derinyje su tiazolidindionu,
ar derinyje su metforminu ir
sulfonilurėja, ar derinyje su insulinu (su ar be metformino).
Rekomenduojama vildagliptino dozė yra 50 mg vieną kartą per parą
ryte, kai vaisto vartojama kartu su
sulfonilurėja. Šiai pacientų grupei vildagliptino 100 mg per parą
dozė nebuvo veiksmingesnė už 50 mg
vildagliptino vieną kartą per parą.
Vartojant kartu su sulfonilurėja, galima svarstyti mažesnės
sulfonilurėjos dozės skyrimą, kad būtų
sumažinta hipoglikemijos pasireiškimo rizika.
Nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 100 mg dozių.
Pamiršus pavartoti vildagliptino dozę, vaistą reikia išgerti iš
karto, pacientui prisiminus. Negalima
vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną.
Trijų geriamųjų preparatų der