DALERON COLD3

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

N02BE51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide

Dozė:

325 mg/30 mg/15 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2001-12-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DALERON COLD3 PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano
hidrobromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.
Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DALERON COLD3 ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DALERON COLD3
3.
Kaip vartoti DALERON COLD3
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DALERON COLD3
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DALERON COLD3 IR KAM JIS VARTOJAMAS
DALERON COLD3 palengvina iš karto keletą simptomų, kurių paprastai
atsiranda peršalus arba sergant
gripu. DALERON COLD3 sudėtyje yra paracetamolio (malšina skausmą ir
mažina karščiavimą),
pseudoefedrino hidrochlorido (mažina nosies gleivinės paburkimą ir
palengvina kvėpavimą) ir
dekstrometorfano hidrobromido (slopina dirginantį kosulį).
DALERON COLD3 vartojamas peršalimo ar gripo simptomų (galvos,
raumenų, sąnarių, gerklės skausmo,
nosies gleivinės sekrecijos ir užburkimo, dirginančio kosulio ir
karščiavimo) lengvinimui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DALERON COLD3
DALERON COLD3 VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrino hidrochloridui,
dekstrometorfano hidrobromidui
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei sunkiai sutrikusi kepenų arba inkstų funkcij

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DALERON COLD3 plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 325 mg paracetamolio, 30 mg
pseudoefedrino hidrochlorido ir
15 mg dekstrometorfano hidrobromido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletė yra šviesiai žalia, ovali, abipus išgaubta.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Peršalimo ar gripo simptomų (galvos, raumenų, sąnarių, gerklės
skausmo, nosies gleivinės sekrecijos
ir užburkimo, dirginančio kosulio ir karščiavimo) lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12_ _metų paaugliams_
Įprasta dozė suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų
paaugliams yra 2 tabletės. Tokią dozę
galima gerti daugiausia 4 kartus per parą. Tarp dozių vartojimo turi
būti praėjusios mažiausiai
4 valandos.
Rekomenduojamos dozės viršyti negalima. Didžiausia paros dozė yra
8 tabletės.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams, ypač tiems, kuriems yra šlapimo susilaikymas,
DALERON COLD3 turi būti
vartojamas atsargiai.
_Pacientai, kurių inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas_
DALERON COLD3 turi būti skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra
vidutinio sunkumo arba
sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas <
30 ml/min), intervalas tarp
vartojamų dozių turi būti pailgintas iki 6 val.
_Vaikų populiacija_
DALERON COLD3 negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir
paaugliams (žr.
4.3 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Sunki hipertenzija, sunki išeminė širdies liga (krūtinės angina).
-
Vartojama monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių: pseudoefedrino
vartoti kartu su MAO
inhibitoriais arba 2 savaites po