Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mikonazolas
Johnson & Johnson, UAB
A01AB09
Mikonazolas
20 mg/g
valgomasis gelis
vartoti per burną;vartoti ant burnos gleivinės
Receptinis
Miconazole
Perregistruotas
1997-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DAKTARIN 20 MG/G VALGOMASIS GELIS mikonazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE 1. Kas yra Daktarin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Daktarin 3. Kaip vartoti Daktarin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Daktarin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DAKTARIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Daktarin valgomasis gelis yra vaistas grybelių, įskaitant ir mieliagrybius (pvz., balkšvagrybius), sukeltoms burnos, ryklės, stemplės, skrandžio ir žarnų infekcinėms ligoms gydyti. Veiklioji gelio medžiaga yra mikonazolas, kuris naikina infekciją sukeliančius grybelius. Šis vaistas yra skirtas suaugusiesiems ir vyresniems nei 4 mėnesių vaikams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAKTARIN DAKTARIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, kitiems panašiems priešgrybeliniams vaistams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra alergija panašiems priešgrybeliniams vaistams; jaunesniems kaip 4 mėnesiai kūdikiams dėl užspringimo pavojaus; jeigu Jūs sergate kepenų liga; jeigu Jūs kartu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų : - vaistus nuo šienligės ar alergijos, tokius kaip terfenadinas, astemizolas ar mizolastinas; - cisapridą dėl virškinimo problemų; - vaistus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti, tokius kaip simvastatinas ar lovastatinas; - mida Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Daktarin 20 mg/g valgomasis gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame valgomojo gelio yra 20 mg mikonazolo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Etanolis 7,85 mg/g, apelsinų skonio medžiaga (sudėtyje yra citralo, citronelolio, D-limoneno, geraniolio, linalolio) ir kakavos skonio medžiaga (kiekviename grame yra 0,00000000138 mg benzilo benzoato ir 0,0000000023 mg benzilo alkoholio). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Valgomasis gelis Gelis yra baltos spalvos, homogeniškas, apelsinų skonio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Burnos, ryklės ir virškinimo trakto kandidamikozės gydymas suaugusiesiems ir 4 mėnesių bei vyresniems vaikams (žr. 4.3 ir 4.4 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Pakuotėje esančiame matavimo šaukšte telpa 5 ml gelio, kuriame yra 124 mg mikonazolo. _Burnos ir ryklės kandidamikozė_ Vartojimo metodas Vartoti ant burnos gleivinės. _Suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų_ Vartoti po 2,5 ml (pusę matavimo šaukšto) gelio 4 kartus per parą po valgio. Iš karto gelio nuryti nereikia, burnoje jį patariama laikyti kiek galima ilgiau. _Vyresniems kaip 4 mėnesių ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams_ Rekomenduojama vartoti po 1,25 ml (ketvirtadalį matavimo šaukšto) gelio keturis kartus per parą po valgio. Kiekvieną gelio dozę reikia padalinti į mažesnes dalis ir gelį tepti švariu pirštu ant pažeistų vietų. Dėl galimo užspringimo gelio negalima vartoti ant ryklės užpakalinės dalies. Iš karto gelio nuryti nereikia, burnoje jį patariama laikyti kiek galima ilgiau. Gydymą reikia tęsti mažiausiai dar savaitę po to, kai išnyksta simptomai. Gydant burnos kandidamikozę, nakčiai dantų protezus reikia išimti ir įtrinti geliu. 2 _Virškinimo trakto kandidamikozė_ Vartojimo metodas Vartoti per burną. Gelio galima vartoti kūdikiams (≥ 4 mėnesių amžiaus), vaikams bei suaugusiems, kurie Perskaitykite visą dokumentą