DAILIPORT 0,5 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

TACROLIMUSUM

Prieinama:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

ATC kodas:

L04AD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TACROLIMUSUM

Dozė:

0,5mg

Vaisto forma:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Recepto tipas:

PR

Pagaminta:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

IMUNOSUPRESOARE INHIBITORI DE CALCINEURINA

Produkto santrauka:

12731/2019/08 Cutie cu doua pungi de Al cu desicant cu blist. perforat cu doze unitare PVC-PVDC/Al x 100x1 caps. elib. prel. (2x50); 12731/2019/07 Cutie cu doua pungi de Al cu desicant cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps. elib. prel. (2x50); 12731/2019/06 Cutie cu doua pungi de Al cu desicant cu blist. perforat cu doze unitare PVC-PVDC/Al x 60x1 caps. elib. prel. (2x30); 12731/2019/05 Cutie cu doua pungi de Al cu desicant cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps. elib. prel. (2x30); 12731/2019/04 Cutie cu o punga de Al cu desicant cu blist. perforat cu doze unitare PVC-PVDC/Al x 50x1 caps. elib. prel.; 12731/2019/03 Cutie cu o punga de Al cu desicant cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 caps. elib. prel.; 12731/2019/02 Cutie cu o punga de Al cu desicant cu blist. perforat cu doze unitare PVC-PVDC/Al x 30x1 caps. elib. prel.; 12731/2019/01 Cutie cu o punga de Al cu desicant cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps. elib. prel.

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR.
12731/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08 _Anexa 1 _ NR. 12732/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08 NR. 12733/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08 NR. 12734/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08 NR. 12735/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DAILIPORT 0,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
DAILIPORT 1 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
DAILIPORT 2 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
DAILIPORT 3 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
DAILIPORT 5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
tacrolimus
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‐
Păstrați acest prospect. S‐ar putea să fie necesar să‐l
recitiți.
‐
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi‐vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
‐
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să‐l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
‐
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi‐vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dailiport şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dailiport
3.
Cum să utilizaţi Dailiport
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dailiport
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DAILIPORT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dailiport conține substanța activă numită tacrolimus. Acesta este
un medicament imunosupresor.
După un transplant de organ (ficat, rinichi), sistemul dumneavoastră
imunitar va încerca să respingă
noul organ. Dailiport este utilizat în scopul de a controla
răspunsul imun, permițând organismului
dumneavoastră să accepte organul transpl

Prekės savybės

1

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR.
12731/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08
_ Anexa 2_
NR. 12732/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08_ _
NR. 12733/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08
NR. 12734/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08
NR. 12735/2019/01‐02‐03‐04‐05‐06‐07‐08
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dailiport 0.5 mg capsule cu eliberare prelungită
Dailiport 1 mg capsule cu eliberare prelungită
Dailiport 2 mg capsule cu eliberare prelungită
Dailiport 3 mg capsule cu eliberare prelungită
Dailiport 5 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 0,5 mg
(sub formă de monohidrat).
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 1 mg
(sub formă de monohidrat).
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 2 mg
(sub formă de monohidrat).
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 3 mg
(sub formă de monohidrat).
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 5 mg
(sub formă de monohidrat).
Excipient (i) cu efect cunoscut
Dailiport 0,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 54 mg.
Fiecare capsulă conține galben amurg FCF 5,4 micrograme (E110).
Fiecare capsulă conține roșu Allura AC 0,4 micrograme (E129).
Fiecare capsulă conține tartrazină 3,4 micrograme (E102).
Dailiport 1 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 107 mg.
Fiecare capsulă conține galben amurg FCF 7,4 micrograme (E110).
Fiecare capsulă conține roșu Allura AC 0,6 micrograme (E129).
Dailiport 2 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 215 mg.
Fiecare capsulă conține galben amurg FCF 9,3 micrograme (E110).
Fiecare capsulă conține roșu Allura AC 0,8 micrograme (E129).
Fiecare capsulă conține tartrazină 17,4 micrograme (