D3Vit 800 IU zachte caps.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Vitamine D3 20 µg - Eq. Cholecalciferol 800 IE

Prieinama:

Stada Arzneimittel AG

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cholecalciferol

Dozė:

800 IU

Vaisto forma:

Capsule, zacht

Sudėtis:

Cholecalciferol 800 IE

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Colecalciferol

Produkto santrauka:

CTI-code: 445322-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445322-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445322-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445322-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Nee

Leidimo data:

2013-11-28

Pakuotės lapelis

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
D3VIT 800 I.E. CAPSULES, ZACHT
Cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is D3VIT en waarvoor wordt D3VIT ingenomen?
2. Wanneer mag u D3VIT niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u D3VIT in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u D3VIT?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS D3VIT EN WAARVOOR WORDT D3VIT INGENOMEN?
D3VIT zijn capsules. Ze bevatten
VITAMINE D
3.
Vitamine
D
wordt
teruggevonden
in
de
voeding
en
wordt
ook
aangemaakt
door
de
huid
na
blootstelling aan de zon. Vitamine D wordt vaak toegediend in
combinatie met calcium. D3VIT wordt
aanbevolen wanneer u een normale calciuminname uit uw voeding hebt.
D3VIT wordt gebruikt om een tekort aan vitamine D te behandelen of te
voorkomen. Een gebrek aan
vitamine D kan optreden wanneer de inname van vitamine D onvoldoende
is door uw voeding of
levensstijl, of wanneer het lichaam meer vitamine D nodig heeft (als u
zwanger bent bijvoorbeeld).
D3VIT kan ook worden voorgeschreven bij sommige botaandoeningen
botontkalking (osteoporose).
Het zal dan samen met andere geneesmiddelen aan u worden
voorgeschreven.
2.
WANNEER MAG U D3VIT NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U D3VIT NIET GEBRUIKEN?
-
U bent
ALLERGISCH
voor één van de stoffen in D3VIT. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-

Prekės savybės

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
D3VIT 800 I.E. capsules, zacht
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat:
800 I.E. Cholecalciferol (overeenkomend met 20 microgram vitamine D
3
).
Hulpstof met bekend effect:
Arachide-olie, geraffineerd (pindaolie): 124,5 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht (capsule)
Blauwe doorschijnende capsule
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D-deficiëntie.
Als adjuvans bij op een behandeling van osteoporose bij patiënten met
vitamine D-deficiëntie of bij
risico op vitamine D-deficiëntie.
D3VIT is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, ouderen en
adolescenten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Vitamine D-deficiëntie bij volwassenen en ouderen (serumspiegels < 25
nmol/l (< 10 ng/ml)):
1-4 capsules (800-3200 I.E.) per dag gedurende maximaal 12 weken,
afhankelijk van de ernst van de
ziekte en de respons van de patiënt op de behandeling.
Vitamine D-insufficiëntie bij volwassenen en ouderen (serumspiegels
25 – 50 nmol/l (10-20 ng/ml)),
langdurige
onderhoudstherapie
na
behandeling
van
deficiëntie
bij
volwassenen
en
ouderen,
en
preventie van vitamine D-deficiëntie:
1-2 capsules (800-1600 I.E.) per dag.
Vitamine D-deficiëntie of -insufficiëntie bij kinderen ouder dan 12
jaar:
1 capsule per dag, afhankelijk van de ernst van de ziekte en de
respons van de patiënt op de
behandeling.
Als aanvulling op een specifieke behandeling voor osteoporose:
1 capsule per dag.
Wijze
van
toediening
Oraal gebruik.
De capsules moeten in hun geheel worden ingeslikt (niet gekauwd) met
water.
3
_Dosering bij nierinsufficiëntie:_
D3VIT mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie.
_Dosis bij verstoorde leverfunctie:_
Dosisaanpassing is niet nodig
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen
-
Allergie voor pindanoten