D-CURE

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kolekalciferolis

Prieinama:

Ideal Trade Links, IĮ

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kolekalciferolis

Dozė:

25000 TV

Vaisto forma:

geriamasis tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Colecalciferol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2020-01-31

Prekės savybės

III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
D-CURE 25 000 TV geriamasis tirpalas
Kolekalciferolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 0,625 mg kolekalciferolio,
atitinkančio 25 000 TV vitamino D
3
.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra tokoferolio acetato, polioksietileno sorbitolio
septaoleato, rafinuoto alyvuogių aliejaus,
apelsininių citrinmedžių vaisių žievelių eterinio aliejaus.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis tirpalas
4 x 1 ml ampulės
12 x 1 ml ampulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N4 (1 ml) – LT/L20/1185/001
N12 (1 ml) – LT/L/20/1185/002
13.
LYGIAGRETAUS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
D-CURE
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS SMB TECHNOLOGY SA-NV, Rue du Parc Industriel 39, 6900
Marche-en-Famenne,
Belgija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“ arba Cefea Sp. z o.o. sp. k., Lenkija
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referenc