Cytarabine Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Citarabinas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

L01BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Citarabinas

Dozė:

100 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Cytarabine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-08-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CYTARABINE ACCORD 100 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Citarabinas
Jūsų vaisto pavadinimas yra „Cytarabine Accord 100 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas“, tačiau
toliau pakuotės lapelyje jis bus vadinamas „Cytarabine Accord“.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cytarabine Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cytarabine Accord
3.
Kaip vartoti Cytarabine Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cytarabine Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CYTARABINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS

Cytarabine Accord vartojamas tiek suaugusiųjų, tiek vaikų gydymui.
Preparato veiklioji
medžiaga yra citarabinas.

Citarabinas priklauso vaistų, vadinamų citotoksiniais, grupei. Šie
vaistai vartojami ūminių
leukemijų (kraujo vėžio, kurio metu organizme susidaro per daug
baltųjų kraujo kūnelių)
gydymui. Citarabinas trukdo augti vėžinėms ląstelėms, ir
galiausiai jos žūva.

Remisijai sukelti taikomas intensyvus gydymas, dėl kurio leukemija
priverčiama atsitraukti.
Jeigu vaistas veiksmingas, kraujo ląstelių pusiausvyra sunormalėja
ir Jūsų sveikata pagerėja.
Laikotarpis, kai sveikata sąlyginai pagerėja, yra vadinamas
remisija.

Palaikomasis gydymas yra švelnesnis, jo tikslas išsaugoti remisija
kiek įmanoma ilgiau.
Leukemijai kontroliuoti ir neleisti jai pakartoti

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cytarabine Accord 100 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra 100 mg citarabino.
Kiekviename 1 ml flakone yra 100 mg citarabino.
Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg citarabino.
Kiekviename 10 ml flakone yra 1 g citarabino.
Kiekviename 20 ml flakone yra 2 g citarabino.
Kiekviename 40 ml flakone yra 4 g citarabino.
Kiekviename 50 ml flakone yra 5 g citarabino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be dalelių.
pH: 7,0 – 9,5
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Remisijai sukelti suaugusiesiems, sergantiems ūmine mieloidine
leukemija, bei suaugusiesiems ir
vaikams, sergantiems kitomis ūminėmis leukemijomis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymą citarabinu galima pradėti tik gydytojui, arba tik
pasikonsultavus su gydytoju, turinčiu didelės
gydymo citostatikais patirties. Galima pateikti tik bendro pobūdžio
rekomendacijas, nes ūminė
leukemija gydoma beveik vien tik citostatikų deriniu.
Dozės rekomendacijas galima pateikti pagal svorį (mg/kg) arba pagal
kūno paviršiaus plotą (mg/m
2
).
Naudojant nomogramas, rekomenduojamas dozavimas pagal kūno svorį
gali būti konvertuotas į
dozavimą pagal kūno paviršiaus plotą.
1. Remisijai sukelti
Indukcinė gydymo dozė ir tolesnis dozavimas kinta priklausomai nuo
naudojamo gydymo režimo.
a) Nepertraukiamas gydymas
Sekantys gydymo režimai naudojami nepertraukiamam gydymui remisijai
sukelti:
i) Greita injekcija - tinkamiausia pradinė dozė yra 2 mg/kg per
parą. Ją reikia vartoti 10 dienų.
Kasdieną atlikti kraujo tyrimus. Jeigu leukemiją gydantis poveikis
nepasireiškią ir nėra akivaizdaus
toksinio poveikio, dozę padidinti iki 4 mg/kg per parą ir tęsti
tol, kol pasireikš gydomasis arba toksinis
poveikis. Beveik visiems vartojantiems šias dozes pacientams po kurio
laiko atsiranda toksinis
p