CYNARIX 55 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

PLANTE

Prieinama:

PHARMAZEUTISHCE FABRIK MONTAVIT GMBH - AUSTRIA

ATC kodas:

A05AXN1

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PLANTE

Dozė:

55mg

Vaisto forma:

DRAJ.

Recepto tipas:

OTC

Pagaminta:

PHARMAZEUTISHCE FABRIK MONTAVIT GMBH - AUSTRIA

Farmakoterapinė grupė:

TERAPIA VEZICII BILIARE ALTE MEDICAMENTE PENTRU TERAPIA VEZICII

Produkto santrauka:

13732/2021/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 12 drajeuri; 13732/2021/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 drajeuri; 7044/2006/02 Cutie x 5 blist. PVC-PVDC/Al x 12 drajeuri; 7044/2006/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 drajeuri;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13732/2021/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CYNARIX, DRAJEURI, 55 MG
EXTRACT USCAT DIN FRUNZĂ DE ANGHINARE (CYNARA SCOLYMUS L., FOLIUM)
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cynarix și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cynarix
3.
Cum să utilizați Cynarix
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cynarix
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CYNARIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un agent coleretic (stimulează producerea de
bilă)
MOD DE ACŢIUNE
Frunzele speciei Cynara Scolymus sunt utilizate în mod tradiţional
pentru a favoriza producţia de bilă
şi a creşte secreţia enzimelor pancreatice necesare pentru
digestie.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cynarix este un medicament tradițional pe bază de plante indicat în
ameliorarea simptomelor
tulburărilor digestive de tip dispeptic cu senzație de plenitudine,
balonare și flatulență.
Produsul este un medicament tradițional pe bază de plante pentru
utilizare în indicațiile menționate
2
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CYNARIX
_ _
NU UTILIZAȚI CYNARIX:
�

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13732/2021/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CYNARIX 55 mg drajeuri
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un drajeu conţine 55 mg extract de Cynara scolymus L., folium
(extract uscat din frunză de
anghinare), (DER = 4-6:1, solvent extracţie :apă purificată), sub
formă de extract uscat standardizat la
cel puţin 0.6 % acid clorogenic.
Excipienți cu efect cunoscut: zahăr 106, 6 mg, lactoză 58,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeuri biconvexe, rotunde, plate, de culoare galben-verde.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Frunzele speciei Cynara scolymus sunt utilizate în mod tradiţional
pentru a favoriza secreţia biliară şi
a îmbunătăţi digestia.
Cynarix este un medicament tradițional pe bază de plante pentru
ameliorarea simptomatică a
tulburărilor digestive precum dispepsia cu senzație de plenitudine,
balonare și flatulență.
Produsul este un medicament tradițional pe bază de plante pentru
utilizare în indicațiile menționate
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
La adulţi şi la copiii în vârstă de peste 12 ani, doza
recomandată este de 1-2 drajeuri, de trei ori pe zi,
administrate oral, cu puţină apă, în timpul mesei.
Durata administrării, în cazul unui tratament prelungit, va fi
stabilită de către medic.
4.3
CONTRAINDICAȚII
•
Hipersensibilitate la extractul uscat din frunză de anghinare, Cynara
scolymus, la plante din
familia Compozitae ( Asteraceae) sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.1;
•
Cynarix drajeuri nu trebuie utilizat la pacienţii cu următoarele
afecţiuni:
2
o
disfuncţie hepatică severă
o
stenoză biliară
o
empiem al vezicii biliare
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea la copiii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost
stabilită din cauza lipsei de date adecvate.
La pacienţii cu litiaz�