Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMSALICYLAT
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QN02BA04
sodium salicylate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD/NE (Abgabe zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln nur im Rahmen des TGD erlaubt /Abgabemöglichkeit zur sonstigen peroralen Anwendung nicht eingeschränkt)
2017-10-31
1 ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cylabel 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die Milch oder den Milchaustauscher für Rinder und Schweine Natriumsalicylat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jedes g Pulver enthält: Wirkstoff: Natriumsalicylat 1000 mg Weiße oder fast weiße Flocken. 4. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die Milch oder den Milchaustauscher 5. PACKUNGSGRÖSSE 1 kg 5 kg 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) Kalb: Zur unterstützenden Behandlung von Fieber bei akuten Erkrankungen der Atemwege, gegebenenfalls in Kombination mit einer geeigneten (z. B. antiinfektiven) Therapie. Schwein: Zur Behandlung von Entzündungen in Kombination mit antibiotischer Begleittherapie. 7. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit hochgradiger Hypoproteinämie oder Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Magen-Darm-Geschwüren und chronischen Magen-Darm- Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit einem beeinträchtigtem hämatopoetischen System, bei Koagulopathien oder einer hämorrhagischen Diathese. Nicht anwenden bei neugeborenen Kälbern oder Kälbern im Alter von unter zwei Wochen. 2 Nicht anwenden bei Ferkeln im Alter von unter vier Wochen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Natriumsalicylat. 8. NEBENWIRKUNGEN Gastrointestinale Reizungen, insbesondere bei Tieren mit einer bereits vorliegenden Magen-Darm- Erkrankung, sind sehr selten spontan berichtet worden. Derartige Reizungen können sich klinisch durch schwarze Fäzes infolge von Blutverlusten im Magen-Darm-Trakt äußern. In sehr seltenen Fällen wird eine Hemmung der Blutgerinnung beobachtet. Diese ist reversibel und klingt innerhalb von ca. 7 Tagen wieder ab. Die Angaben zur H Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cylabel 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die Milch oder den Milchaustauscher für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Natriumsalicylat 1000 mg 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die Milch oder den Milchaustauscher. Weiße oder fast weiße Flocken. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb), Schwein. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Kalb: Zur unterstützenden Behandlung von Fieber bei akuten Erkrankungen der Atemwege, gegebenenfalls in Kombination mit einer geeigneten (z. B. antiinfektiven) Therapie. Schwein: Zur Behandlung von Entzündungen in Kombination mit antibiotischer Begleittherapie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit hochgradiger Hypoproteinämie oder Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Magen-Darm-Geschwüren und chronischen Magen-Darm- Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit einem beeinträchtigten hämatopoetischen System, bei Koagulopathien oder einer hämorrhagischen Diathese. Nicht anwenden bei neugeborenen Kälbern oder Kälbern im Alter von unter zwei Wochen. Nicht anwenden bei Ferkeln im Alter von unter vier Wochen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Natriumsalicylat. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Da Natriumsalicylat die Blutgerinnung hemmen kann, sollte auf nicht notwendige Operationen innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung verzichtet werden. 2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Reizungen der Haut, Augen oder Atemwege können auftreten. Direkter Haut- und Augenkontakt oder die Inhalation von Staub sollten deshalb vermieden werden. Bei der Handhabung des Tierarz Perskaitykite visą dokumentą