CYDECTIN SOLUCION INYECTABLE AL 1% PARA OVINO # CYDECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE AL 1% PARA OVINO

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

MOXIDECTINA

Prieinama:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC kodas:

QP52A

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MOXIDECTIN

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

MOXIDECTINA 10

Vartojimo būdas:

VÍA SUBCUTÁNEA

Vienetai pakuotėje:

Caja con 1 frasco de 200 ml, Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de 500 ml, Caja con 1 frasco de polietileno de alta d, Caja con 1 frasco de polietileno de alta densidad de 200 ml, Caja con 1 frasco de polietileno de alta densidad de 50 ml, Caja con 1 frasco de polietileno de alta densidad de 500 ml, CYDECTIN SOLUCION INYECTABLE AL 1% PARA OVINO Caja con 1 frasco de polietileno de alta densidad de 200 ml # CYDECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE AL 1% PARA OVINO Caja con 1 frasco de polietileno de alta densidad de 200 ml, CYDECTIN SOLUCION INYECTABLE AL 1% PARA OVINO Caja con 1 frasco de polietileno de alta densidad de 50 ml # CYDECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE AL 1% PARA OVINO Caja con 1 frasco de polietileno de alta densidad de 50 ml, CYDECTIN SOLUCION INYECTABLE AL 1% PARA OVINO Caja con 1 frasco de polietileno de alta densidad de 500 ml # CYDECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE AL 1% PARA OVINO Caja con 1 frasco de polietileno de alta densidad de 500 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Ovino

Gydymo sritis:

ANTIHELMÍNTICOS

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum columbianum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Gaigeria pachyscelis; Indicaciones especie Ovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Contraindicaciones especie 2: Animales vacunados de Pedero; Interacciones especie 2: Animales vacunados de Pedero; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Tiempos de espera especie Ovino Carne 82 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Autorizacija statusas:

Autorizado, 570587 Suspenso, 570588 Suspenso, 570589 Suspenso, 570587 Autorizado, 570588 Autorizado, 570589 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cydectin Solución Inyectable al 1% para ovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Principio activo:
Moxidectina
10,00 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E1519)
40,00 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
2,50 mg
Edetato de disodio (E385)
0,27 mg
Solución de transparente a ligeramente amarilla.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.
INDICACIONES DE USO
La moxidectina está indicada para el tratamiento de las infestaciones
producidas por cepas sensibles a la
moxidectina de:
- Nematodos gastrointestinales:

_Haemonchus contortus_

_Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta_ (incluyendo larvas inhibidas)

_Trichostrongylus axei _(adultos)_ _

_Trichostrongylus colubriformis _(adultos y L3)

_Nematodirus spathiger_ (adultos)_ _

_Cooperia curticei (macmasteri) _(adultos)

_Cooperia punctata _(adultos)_ _

_Gaigeria pachyscelis _(L3)

_Oesophagostomum columbianum _(L3)

_Chabertia ovina_ (adultos)
- Nematodos del tracto respiratorio:

_Dictyocaulus filaria _(adultos)_ _
- Larvas de dípteros:

_Oestrus ovis: _L1, L2, L3_ _
- Ácaros de la sarna:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

_Psoroptes ovis _
La moxidectina muestra una actividad persistente de:

5 semanas frente a _Ostertagia circumcincta, Haemonchus contortus,
Psoroptes ovis. _

4 semanas frente a _Gaigeria pachyscelis _y _Oesophagostomum
columbianum _

2 semanas frente a la _Trichostrongylus colubriformis. _
En diferentes ensayos se ha mostrado que la moxidectina es eficaz
frente a cepas de _Haemonchus contor-_
_tus_ resistentes a bencimidazoles, ivermectina y doramectina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que previamente hayan sido vacunados de pedero. En
tales casos, su uso puede dar
lugar a reacciones de tipo a

Prekės savybės

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cydectin Solución Inyectable al 1% para ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Moxidectina
10,00 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
INFORMACIÓN
ES
ESENCIAL
PARA
UNA
CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
40,00 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
2,50 mg
Edetato de disodio (E385)
0,27 mg
Polisorbato 80
Fosfato de sodio anhidro
Fosfato de sodio monohidrato
Propilenglicol
Agua para preparaciones inyectables
Solución de transparente a ligeramente amarilla.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
La moxidectina está indicada para el tratamiento de las infestaciones
producidas por cepas sensibles a la
moxidectina de:
- Nematodos gastrointestinales:

_Haemonchus contortus_

_Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta_ (incluyendo larvas inhibidas)

_Trichostrongylus axei _(adultos)_ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

_Trichostrongylus colubriformis _(adultos y L3)

_Nematodirus spathiger_ (adultos)_ _

_Cooperia curticei (macmasteri) _(adultos)

_Cooperia punctata _(adultos)_ _

_Gaigeria pachyscelis _(L3)

_Oesophagostomum columbianum _(L3)

_Chabertia ovina_ (adultos)
- Nematodos del tracto respiratorio:

_Dictyocaulus filaria _(adultos)
- Larvas de dípteros:

_Oestrus ovis:_ L1, L2, L3_ _
- Ácaros de la sarna:

_Psoroptes ovis _
La moxidectina muestra una actividad persistente de:

5 semanas frente a _Ostertagia circumcincta, Haemonchus contortus,
Psoroptes ovis. _

4 semanas frente a