Cyclio 12 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

PYRIPROXYFEN

Prieinama:

Alfamed S.A.S.

ATC kodas:

QP53AX23

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PYRIPROXYFEN

Vaisto forma:

Spot-on oplossing

Sudėtis:

PYRIPROXYFEN 12 mg/stuk,

Vartojimo būdas:

Toediening als spot-on

Recepto tipas:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Farmakoterapinė grupė:

Honden

Gydymo sritis:

Pyriproxifen

Autorizacija statusas:

FR/V/0114/002

Leidimo data:

2000-09-15

Prekės savybės

BD/2012/REG NL 9755/zaak 267348
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Francodex Santé Animale te Carros Cedex en
Alfamed S.A.S.
te Carros Cedex d.d. 16 maart 2012 tot wijziging van registratiehouder
van een
registratie;
Gelet op artikel 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985,
410);
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CYCLIO 12 MG SPOT-ON OPLOSSING
VOOR
KLEINE HONDEN, ingeschreven d.d. 15 september 2000 onder nummer REG NL
9755
wordt gewijzigd in dier voege dat in de beschikking tot registratie
van het
diergeneesmiddel in plaats van Francodex Santé Animale wordt gelezen
Alfamed
S.A.S..
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CYCLIO 12 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 9755 treft u aan als bijlage A
behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel CYCLIO 12 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE
HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 9755 treft u aan als bijlage B
behorende bij dit
besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2012/REG NL 9755/zaak 267348
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 9755/zaak 267348
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYCLIO 12 mg spot-on oplossing voor kleine honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 pipet met 0,6 ml oplossing bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pyriproxyfen
12 mg
HULPSTOF:
Gebutyleerd hydroxyanisole (E320)
0,108 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voorkomt de vermenigvuldiging van vlooien (volwassen en larvale stadia
van pyriproxyfen-gevoelige
_Ctenocephalides