Curosurf

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kiaulių plaučių fosfolipidų frakcija

Prieinama:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC kodas:

R07AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Porcine lung phospholipid fraction

Dozė:

80 mg/ml

Vaisto forma:

į trachėją ir (ar) bronchus lašinama suspensija

Vartojimo būdas:

vartoti į trachėją ir (ar) bronchus

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Natural phospholipids

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-06-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CUROSURF 80 MG/ML Į TRACHĖJĄ IR (AR) BRONCHUS LAŠINAMA SUSPENSIJA
Kiaulių plaučių fosfolipidų frakcija
CUROSURF TURĖTŲ BŪTI VARTOJAMAS TIK PRIEŠ LAIKĄ GIMUSIŲ
KŪDIKIŲ GYDYMUI.
JEI JŪS NORITE BŪTI
INFORMUOTAS APIE ŠĮ VAISTĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ
LAPELĮ, PRIEŠ JŪSŲ VAIKUI PRADEDANT
VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA APIE
JŪSŲ VAIKĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Curosurf ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Curosurf
3.
Kaip vartoti Curosurf
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Curosurf
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CUROSURF IR KAM JIS VARTOJAMAS
Curosurf yra plaučių surfaktantas susidedantis iš natūralių
fosfolipidų.
Jis vartojamas :
-neišnešiotų naujagimių kvėpavimo sutrikimų sindromui gydyti;
-neišnešiotų naujagimių kvėpavimo sutrikimų sindromo
profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CUROSURF
CUROSURF VARTOTI NEGALIMA:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Iki šiol jokių specifinių Curosurf kontraindikacijų nenustatyta.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Curosurf.
Curosurf reikėtų vartoti tik ligoninėje; jį gali skirti tik
patyrę darbuotojai, apmokyti gaivinti
neišnešiotus naujagimius, turintys reikiamą sergančių kvėpavimo
sutrikimų sindromu vaikų
ventiliavimo ir stebėjimo įrangą.
Naujagimiai, kurie gimsta

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Curosurf 80 mg/ml į trachėją ir (ar) bronchus lašinama suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml skysčio į trachėją ir (ar) bronchus yra 80 mg kiaulių
plaučių fosfolipidų frakcijos; tai
atitinka maždaug 74 mg/ml visų fosfolipidų ir 0,9 mg/ml mažos
molekulinės masės hidrofobinių
baltymų.
Viename 1,5 ml flakone yra 120 mg kiaulių plaučių fosfolipidų
frakcijos.
Curosurf yra natūralus surfaktantas, pagamintas iš kiaulių
plaučių. Jis susideda beveik vien iš
fosfolipidų, daugiausia fosfatidilcholino (70% visų sudėtyje
esančių fosfolipidų). Vaistiniame
preparate yra maždaug 1% specifinių mažos molekulinės masės
hidrofobinių baltymų SP-B ir SP-C.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sudėtyje yra natrio
(1 ml yra mažiau kaip 1 mmol
(23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Į trachėją ir (ar) bronchus lašinama suspensija.
Baltai gelsva sterili suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Neišnešiotų naujagimių kvėpavimo sutrikimo sindromo gydymas.
Neišnešiotų naujagimių kvėpavimo sutrikimo sindromo profilaktikai
(jei yra tokio sindromo rizika).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
VARTOJIMAS TEIKIANT SKUBIĄ PAGALBĄ. Rekomenduojama pradinė
vienkartinė dozė yra
100 – 200 mg/kg (1,25 - 2,5 ml/kg) kūno svorio. Nustačius
kvėpavimo sutrikimo sindromo diagnozę,
reikia pradėti kuo greičiau gydyti.
Jei kvėpavimo sutrikimo sindromas tęsiasi ar naujagimio kvėpavimas
blogėja, maždaug kas 12
valandų galima skirti papildomą 100 mg/kg (1,25 ml/kg) kūno svorio
dozę (didžiausia suminė dozė
yra 300 - 400 mg/kg kūno svorio).
PROFILAKTIKA. Vienkartinę 100 - 200 mg/kg kūno svorio dozę
naujagimiams reikia instiliuoti kuo
greičiau (per 15 minučių). Tolesnes 100 mg/kg kūno svorio dozes
galima vartoti praėjus 6 - 12 val. po
pirmosios,