Cryomarex-HVT Atenuowany szczep FC 126 herpeswirusa indyczego nie mniej niż 3,0 log10 PFU i nie więcej niż4,0 log10 PFU Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

herpeswirus indyczy szczep FC126 serotyp 3 (niepatogenny)

Prieinama:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kodas:

QI01AD03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Szczepionka przeciw chorobie Mareka, żywa

Dozė:

Atenuowany szczep FC 126 herpeswirusa indyczego nie mniej niż 3,0 log10 PFU i nie więcej niż4,0 log10 PFU

Vaisto forma:

Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Farmakoterapinė grupė:

kura

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 torebka 2400 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 1800 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 1600 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 amp. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023786; Zawartość opakowania: 1 torebka 800 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 1200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 1 torebka 400 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN:

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CRYOMAREX HVT, ZAWIESINA I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DO WSTRZYKIWAŃ DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony
Garnier, 69007 Lyon, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cryomarex HVT, zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki (0,2 ml po rozcieńczeniu) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
- atenuowany szczep FC 126 herpeswirusa indyczego nie mniej niż 3,0
log
10
PFU i nie więcej niż
4,0
log
10
PFU
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kur przeciwko chorobie Mareka. Odporność rozwija
się w ciągu 5-7 dni.
Podanie jednej dawki szczepionki zapewnia ochronę ptaków przez cały
okres narażenia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podawać jedną dawkę 0,2 ml szczepionki jednorazowo jednodniowym
kurczętom (przed
opuszczeniem wylęgarni).
Podawać domięśniowo (w mięśnie uda lub piersiowe) albo
podskórnie (u nasady szyi) jedną dawkę
szczepionki kurczętom jednodniowym, jak najszybciej po wylęgu.
W pierwszym przypadku zaleca się ścisnąć mięśnie uda między
kci

Prekės savybės

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CRYOMAREX HVT, ZAWIESINA I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DO WSTRZYKIWAŃ DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony
Garnier, 69007 Lyon, Francja
Wytwórcy odpowiedzialni za zwolnienie serii:
Szczepionka:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
Rozpuszczalnik:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
Laboratoire Bioluz
Zone Industrielle de Jalday
64500 Saint Jean de Luz
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cryomarex HVT, zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki (0,2 ml po rozcieńczeniu) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
- atenuowany szczep FC 126 herpeswirusa indyczego nie mniej niż 3,0
log
10
PFU i nie więcej niż
4,0
log
10
PFU
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kur przeciwko chorobie Mareka. Odporność rozwija
się w ciągu 5-7 dni.
Podanie jednej dawki szczepionki zapewnia ochronę ptaków przez cały
okres narażenia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podawać jedną dawkę 0,2 ml szczepionki jednorazowo jednodniowy