CRISOMET 5 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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16-06-2018
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
16-06-2018

Veiklioji medžiaga:

LAMOTRIGINA

Prieinama:

GLAXOSMITHKLINE, S.A.

ATC kodas:

N03AX09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LAMOTRIGINA

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO MASTICABLE Y DISPERSABLE

Sudėtis:

LAMOTRIGINA 5 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Lamotrigina

Produkto santrauka:

CRISOMET 5 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES , 56 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Pakuotės lapelis

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CRISOMET 5 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES
Lamotrigina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
QUÉ ES CRISOMET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CRISOMET
3.
CÓMO TOMAR CRISOMET
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE CRISOMET
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES CRISOMET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Crisomet pertenece a un grupo de medicamentos denominados
_antiepilépticos_
. Se puede
utilizar para el tratamiento de dos enfermedades: la epilepsia y el
trastorno bipolar.
CRISOMET SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA EPILEPSIA PORQUE
bloquea las señales en el
cerebro que desencadenan crisis epilépticas (ataques).
•
En adultos y niños de 13 años de edad y en adelante, Crisomet puede
utilizarse solo o en
combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
epilepsia. Crisomet
también puede utilizarse junto con otros medicamentos para el
tratamiento de las crisis
que produce una enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut.
•
En niños entre 2 y 12 años de edad, Crisomet puede utilizarse en
combinación con otros
medicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades. También
puede
utilizarse sin combinar con otros medicamentos para el tratamiento de
un tipo de
epilepsia llamada crisis de ausencia típicas.
CRISOMET TAMBIÉN SE USA PARA EL TRATAMIENTO DEL TRASTORNO BIPOLAR.
Las personas con trastorno bipolar (antes denominad
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Crisomet 5 mg comprimidos dispersables/masticables.
Crisomet 25 mg comprimidos dispersables/masticables.
Crisomet 50 mg comprimidos dispersables/masticables.
Crisomet 100 mg comprimidos dispersables/masticables.
Crisomet 200 mg comprimidos dispersables/masticables.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable/masticable de Crisomet 5 mg contiene 5 mg
de lamotrigina.
Cada comprimido dispersable/masticable de Crisomet 25 mg contiene 25
mg de lamotrigina.
Cada comprimido dispersable/masticable de Crisomet 50 mg contiene 50
mg de lamotrigina.
Cada comprimido dispersable/masticable de Crisomet 100 mg contiene 100
mg de lamotrigina.
Cada comprimido dispersable/masticable de Crisomet 200 mg contiene 200
mg de lamotrigina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos dispersables/masticables
Comprimidos dispersables/masticables de 5 mg: comprimidos de color
blanco a blanquecino,
alargados, biconvexos, no ranurados, con olor a grosella negra, con la
leyenda “GS CL2” grabada
en una cara y la leyenda “5” en la otra cara. Los comprimidos
pueden estar ligeramente moteados.
Comprimidos dispersables/masticables de 25 mg: comprimidos de color
blanco a blanquecino, de
múltiples caras, superelípticos, no ranurados, con olor a grosella
negra, con la leyenda “GS CL5”
grabada en una cara y la leyenda “25” en la otra cara. Los
comprimidos pueden estar ligeramente
moteados.
Comprimidos dispersables/masticables de 50 mg: comprimidos de color
blanco a blanquecino, de
múltiples caras, superelípticos, no ranurados, con olor a grosella
negra, con la leyenda “GS CX7”
grabada en una cara y la leyenda “50” en la otra cara. Los
comprimidos pueden estar ligeramente
moteados.
Comprimidos dispersables/masticables de 100 mg: comprimidos de color
blanco a blanquecino, de
múltiples caras, superelípticos, no ranurados, con olor a grosella
negra, con la leyenda “GS CL7”
grabada en una cara y la leyenda “100
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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