COZAAR 100 Milligram Film Coated Tablet

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Veiklioji medžiaga:

LOSARTAN POTASSIUM

Prieinama:

Clear Pharmacy

ATC kodas:

C09CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LOSARTAN POTASSIUM

Dozė:

100 Milligram

Vaisto forma:

Film Coated Tablet

Recepto tipas:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Gydymo sritis:

Angiotensin II antagonists, plain

Autorizacija statusas:

Authorised

Leidimo data:

2010-10-01

Pakuotės lapelis

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
COZAAR® 50MG FILM-COATED TABLETS  
COZAAR® 100MG FILM-COATED TABLETS  
LOSARTAN POTASSIUM  
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE 
IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  
  Keep this leaflet. You may need to read it again.  
  If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.  
  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It 
may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.  
  If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. This 
includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.  
WHAT IS IN THIS LEAFLET  
1. What COZAAR is and what it is used for  
2. What you need to know before you take COZAAR  
3. How to take COZAAR  
4. Possible side effects  
5. How to store COZAAR  
6. Contents of the pack and other information  
 1.  WHAT COZAAR IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Losartan (COZAAR) belongs to a group of medicines known as angiotensin-II 
receptor antagonists. Angiotensin-II is a substance produced in the body which 
binds to receptors in blood vessels, causing them to tighten. This results in an 
increase in blood pressure. Losartan prevents the binding of angiotensin-II to these 
receptors, causing the blood vessels to relax which in turn lowers the blood 
pressure. Losartan slows the decrease of kidney function in patients with high 
blood pressure and type 2 diabetes.  
COZAAR is used  
  to treat patients with high blood pressure (hypertension) in  adults and in 
children and adolescents 6 – 18 years of age  
  to protect the kidney in hypertensive type 2 diabe

Prekės savybės

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cozaar 100mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each Cozaar 100mg tablet contains 100mg of losartan potassium.
Each Cozaar 100mg tablet contains lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet.
_Product imported from the UK and Poland:_
White, teardrop-shaped film-coated tablets marked ‘960’ on one side and plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA 1286/004/003
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA 1286/004/003
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Microcrystalline cellulose (E460)
Lactose monohydrate
Pregelatinized maize starch
Magnesium stearate (E572)
Hyprolose (E463)
Hypromellose (E464)
Contains potassium 8.48mg (0.216mEq)
Also contains Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171)
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 15/10/2014_
_CRN 2132370_
_page number: 1_
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product is the date shown on the blister and outer carton of the product on the market
in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Blisters in an overlabelled outer carton containing 28 tablets.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
Clear Pharmacy
157-173 Roden Street
Belfast BT12 5QA
United Kingdom
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA 1596/3/2
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Date of first authorisation: 1st October 2010
10 DATE OF REVISION O