Covexin 10 Suspensão injetável para ovinos e bovinos

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Veiklioji medžiaga:

Clostridium Perfringens 0.0 ; Clostridium Chauvoei 0.0 ; Clostridium Novyi 0.0 ; Clostridium Septicum 0.0 ; Clostridium Tetani 0.0 ; Clostridium Sordellii 0.0 ; Clostridium Haemolyticum 0.0

Prieinama:

Zoetis Portugal, Lda

ATC kodas:

QI02AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vaccine against the Clostridium

Vaisto forma:

Suspensão injetável

Vartojimo būdas:

Via subcutânea

Recepto tipas:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Farmakoterapinė grupė:

Bovinos, Ovinos

Gydymo sritis:

Clostridium

Produkto santrauka:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 dias; Leite (espécie alvo) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 734/04 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 734/04 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 734/04 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 734/04 Autorizado Sim

Prekės savybės

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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PÁGINA 2 DE 20
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Covexin 10 Suspensão injetável para ovinos e bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): POTÊNCIA/ML
Toxóide de _C. perfringens_ tipo A

1,6 U
3
Toxóide de_ C. perfringens _tipo B e C (β)

13,6 U
1
Toxóide de_ C. perfringens_ tipo D (ε)

3,8 U
1
Cultura completa de _C. chauvoei_ Cumpre F.E.
2
Toxóide de_ C. novyi _

1,4 U
1
Toxóide de_ C. septicum _

3,7 U
1
Toxóide de_ C. tetani _

2,4 U
1
Toxóide de_ C_._ sordellii _

1,4 U
1
Toxóide de_ C. haemolyticum _

11,5 U
3
ADJUVANTE(S):
Alumínio
3,03 – 4,09 mg/ml
CONSERVANTE:
Tiomersal
0,05 – 0,18 mg/ml
EXCIPIENTES PARA 1 ML:
Formaldeído

0,5 mg/ml
1
ELISA interno
2
Prova virulenta de acordo com a Farmacopeia Europeia
3
Teste de neutralização _in vitro_ da toxina baseado na hemólise de
eritrócitos de ovino
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão aquosa castanha clara que sedimenta quando armazenada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Ovinos e bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa dos ovinos e bovinos contra doenças
associadas a infeções causadas por _ C. _
_perfringens_ tipo A, _C. perfringens _tipo B, _C. perfringens_ tipo
C, _C. perfringens_ tipo D, _Clostridium _
_chauvoei_,
_Clostridium _
_novyi _
tipo
B,
_Clostridium _
_septicum_,_ _
_Clostridium _
_sordellii_
e
_Clostridium _
_haemolyticum_ e contra o tétano causado pelo _Clostridium tetani_.
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Para imunização passiva de borregos e vitelos contra as infe