COVED TAB (70MG+2800 IU)/TAB

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

Prieinama:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

ATC kodas:

M05BB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

Dozė:

(70MG+2800 IU)/TAB

Vaisto forma:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sudėtis:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 91,36MG; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE 25,454 - 31,311MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

ALENDRONIC ACID AND COLECALCIFEROL

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 114325/20-12-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803150501018 BTx4 tabs σε blisters (PA/AL/PVC-Aluminium foil) (AL-AL blister) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150501025 BTx12 tabs σε blisters (PA/AL/PVC-Aluminium foil) (AL-AL blister) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COVED 70 MG/2.800 IU ΔΙΣΚΊΑ
COVED 70 MG/5.600 IU ΔΙΣΚΊΑ
αλενδρονικό οξύ/χοληκαλσιφερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε τις πληροφορίες στην
παράγραφο 3 πριν πριν
πάρετε αυτό το φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το COVED και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
COVED
3.
Πώς να

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COVED 70 mg/2.800 IU δισκία
COVED 70 mg/5.600 IU δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
COVED 70 mg/2.800 IU δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος (ως τριϋδρικό νάτριο) και 70 micrograms
(2.800
IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
).
_Έκδοχα με γνωστή δράση_
:
Κάθε δισκίο περιέχει έως 90 mg λακτόζη
(ως άνυδρη λακτόζη) και 13,7 mg σακχαρόζη.
COVED 70 mg/5.600 IU δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος (ως τριϋδικό νάτριο) και 140 micrograms
(5.600
IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
).
_Έκδοχα με γνωστή δράση_
:
Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει έως 64 mg
λακτόζη (ως άνυδρη λακτόζη) και 27,5 mg
σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
COVED 70 mg/2.800 IU δισκία
Επιμήκους σχήματος, λευκά ως υπόλευκα,
αμφίκυρτα δισκία, με χαραγμένο το 2800
στην μία
πλευρά, 12,3±0,2 mm σε μήκος και 6,5±0,2 mm σε
πλάτος.
COVED 70 mg/5.600 IU δισκία
Τροποποιημένα σε σχήμα ορθογωνίου,
λευκά ως υπόλευκα δισκία, με χαραγμένο
το 5600 στην
μία πλευρά, 11,4±0,2 mm σε μήκος και 7,2±0,2 mm
σε πλάτος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το COVED ενδείκνυται για την θεραπεία
της μετεμμηνοπαυσιακής �