COSYREL 10 mg/10 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

bizoprolol; perindopril arginin

Prieinama:

Les Laboratoires Servier

ATC kodas:

C09BX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

bisoprolol; perindopril arginine

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 10 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 16 - V - TK - igen; 30 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 17 - V - TK - igen; 90 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 18 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22952 / 19 - V - TK - igen; 120 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 20 - V - TK - igen; 28 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 27 - V - TK - igen; 84 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 28 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BIHART 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22945

Autorizacija statusas:

Fix kombináció

Leidimo data:

2015-12-01

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
COSYREL 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
bizoprolol-fumarát/perindopril-arginin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cosyrel 10 mg/10 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cosyrel 10 mg/10 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cosyrel 10 mg/10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cosyrel 10 mg/10 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSYREL 10 MG/10 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cosyrel két hatóanyagot – a bizoprolol-fumarátot és a
perindopril-arginint – tartalmaz egy
tablettában:

a bizoprolol-fumarát a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. A
béta-blokkolók lassítják a szívritmust és így javítják a
szívizomzat munkájának a hatékonyságát,
melynek során továbbítja a szervezetbe a vért.

a perindopril-arginin egy angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE)
gátló. Ezek a szerek a vérerek
tágításával fejtik ki hatásukat, ennek

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cosyrel 10 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg bizoprolol-fumarátot (megfelel 8,49 mg bizoprololnak) és 10 mg
perindopril-arginint (megfelel
6,79 mg perindoprilnak) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halvány rózsaszínű, hosszúkás, 10 mm×5,7 mm méretű,
kétrétegű filmtabletta, az egyik oldalán 10/10
felirattal, a másik oldalán
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cosyrel a hypertonia és/vagy stabil coronaria-betegség (a beteg
kórelőzményében myocardialis
infarctussal és/vagy revaszkularizációval) kezelésére javasolt
szubsztitúciós terápiaként, olyan felnőtt
betegek számára, akik egyidejűleg adott, azonos dózisú
bizoprolollal és perindoprillel megfelelően
vannak beállítva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adagolása egy tabletta naponta egyszer.
A betegeket minimum 4 hétig azonos dózisú bizoprolol és
perindopril adagolás mellett stabilan kell
tartani. A fix dózisú kombináció nem alkalmas bevezető
kezelésre.
Ha az adagolás módosítása szükséges, a különálló
komponensekkel kell a titrálását elvégezni.
Különleges betegcsoportok
_Vesekárosodás (lásd 4.4 és 5.2 pont)_
A Cosyrel 10 mg/10 mg nem alkalmas a vesekárosodásban szenvedő
betegek kezelésére. A
monokomponensekkel történő egyéni dózistitrálás ajánlott ezen
betegek esetében.
_Májkárosodás (lásd 4.4 és 5.2 pont)_
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén nincs szükség a dózis
módosítására.
_Idősek_
A Cosyrel a vesefunkciónak megfelelően adagolható.
_Gyermekek és serdülők_
A Cosyrel biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek
rendelkezésre álló adatok, ezért gyermekeknél és serdülőknél
az alkalmazása nem javasolt.
OGYÉI/71081/2022
2
Az alkalmazás módja
A Cosyrel tablettát naponta egyszer, reggel, étk