Costad 20 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

dorzolamidhydroklorid; timololmaleat

Prieinama:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dorzolamide; timolol maleate

Dozė:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Vaisto forma:

Ögondroppar, lösning

Sudėtis:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

kombinationer

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2011-12-15

Pakuotės lapelis

_Läkemedelsverket 2013-02-07_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COSTAD 20 MG/ML+ 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
(dorzolamid/timolol)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Costad är och vad det används för
2.
Innan du använder Costad
3.
Hur du använder Costad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Costad ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD COSTAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Costad innehåller två läkemedelssubstanser: dorzolamid och timolol.

Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel, s.k. karbanhydrashämmare.

Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare.
Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt.
Costad används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid grön
starr (glaukom) när behandling med
ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är
tillräcklig.
Dorzolamid och timolol som finns i Costad kan också vara godkända
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion
2.
INNAN DU ANVÄNDER COSTAD
ANVÄND INTE COSTAD ÖGONDROPPAR, LÖSNING

om du är allergisk mot dorzolamid, timolol, betablockerare eller
annat innehållsämne i detta
läkemedel.

om du har eller tidigare haft problem med andningen som t ex astma
eller allvarlig kronisk
bronkit (allvarlig lungsjukdom som kan ge väsande andning,
andningssvårigheter eller
långvarig hosta).

om du ha

Prekės savybės

_Läkemedelsverket 2013-06-03_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Costad 20 mg/ml + 5 mg/ml, ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydroklorid) samt 5
mg timolol (som
timololmaleat).
Hjälpämne: 1 ml ögondroppslösning innehåller 0,075 mg/ml
bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, lätt viskös, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Costad är indicerat vid behandling av förhöjt intraokulärt tryck
(IOP) hos patienter med
öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när monoterapi
med topikal
betareceptorblockerare inte är tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen är 1 droppe Costad (i konjunktivalsäcken) i det angripna
ögat/ögonen två gånger dagligen.
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter,
reducerar det systemiska
upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska
biverkningarna och en ökning av den
lokala effekten.
Om användning sker tillsammans med andra ögondroppar bör preparaten
ges med minst 10 minuters
mellanrum.
Patienterna bör instrueras att tvätta händerna innan användning
och att se till att flaskans spets inte
kommer i kontakt med ögat eller omgivande områden.
För att försäkra att rätt dos erhålls ska droppspetsen på
flaskan inte förstoras.
Patienterna bör också informeras om att ögondroppar - om de
hanteras på ett felaktigt sätt - kan
kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka
ögoninfektioner. Användning av
kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med
synförlust som följd.
Patienterna bör informeras om hur de ska använda Costad-flaskan.
_Bruksanvisning _
PDF rendering: Titel 00144717, Version 4.0, Namn Costad eye drops,
solution SmPC
_Läkemedelsverket 2013-06-03_
2
1.
Förseglingsremsan på framsidan av flaskan ska vara obruten innan den
används för förs