COSIMPREL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Bizoprololio fumaratas/Perindoprilio argininas

Prieinama:

Les Laboratoires Servier

ATC kodas:

C09BX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bizoprololio fumaratas/Perindoprilio arginine

Dozė:

10 mg/10 mg; 10 mg/5 mg; 5 mg/10 mg; 5 mg/5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Perindopril and bisoprolol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-01-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
COSIMPREL 5 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
bizoprololio fumaratas / perindoprilio argininas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra COSIMPREL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant COSIMPREL
3.
Kaip vartoti COSIMPREL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti COSIMPREL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COSIMPREL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kiekvienos COSIMPREL tabletės sudėtyje yra dvi veikliosios
medžiagos: bizoprololio fumaratas ir
perindoprilio argininas.

Bizoprololio fumaratas priklauso vaistų, vadinamų beta
adrenoreceptorių blokatoriais, grupei.
Vartojant beta adrenoreceptorių blokatorius, retėja širdies
susitraukimai ir širdis veiksmingiau
pumpuoja kraują po organizmą.

Perindoprilio argininas yra angiotenziną konvertuojančio fermento
(AKF) inhibitorius. Šis
vaistas plečia kraujagysles, todėl širdžiai yra lengviau pumpuoti
kraują jomis.
COSIMPREL yra gydomas padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija) ir (ar)
stabilios būklės lėtinis širdies
nepakankamumas (būklė, kuriai esant, širdis nesugeba išpumpuoti
reikiamą kiekį kraujo, kad
patenkintų organizmo poreikius, todėl pasireiškia dusulys ir
patinimas), ir (ar) mažinama širdies
sutrikimų, pavyzdžiui, širdies priepuolio rizika pacientams,
sergantiems stabilios būklės išemine
širdies liga (būklė, kuriai esant, sumažėja arba nut

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
COSIMPREL 5 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg bizoprololio
fumarato (atitinka 4,24 mg bizoprololio)
ir 5 mg perindoprilio arginino (atitinka 3,395 mg perindoprilio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Rožinės smėlio spalvos, pailgos, dvisluoksnės plėvele dengtos 8,3
mm ilgio ir 4,5 mm pločio tabletės
su laužimo vagele, ant kurių vienos pusės yra išgraviruota “
”, o kitoje pusėje – “5/5”.
COSIMPREL 5 mg/5 mg tabletę su laužimo vagele galima padalyti į
lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
COSIMPREL skirtas hipertenzijos ir (ar) stabiliosios išeminės
širdies ligos pakeičiamajam gydymui
(anamnezėje – miokardo infarktas ir [ar] revaskuliarizacija), ir
(ar) lėtinio širdies nepakankamumo su
sumažėjusia sistoline kairiojo skilvelio funkcija suaugusiems
pacientams, kurių būklę tinkamai
kontroliuoja tokiomis pat dozėmis atskirais vaistiniais preparatais
kartu vartojami bizoprololis ir
perindoprilis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprasta dozė yra po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Pacientų būklė turi būti stabilizuota vartojant tokio pat dydžio
bizoprololio ir perindoprilio dozes ne
trumpiau kaip 4 savaites. Pastovių dozių derinys netinka gydymui
pradėti.
Pacientams, kurių būklė buvo stabilizuota 2,5 mg bizoprololio ir
2,5 mg perindoprilio dozėmis: po
pusę 5 mg/5 mg tabletės vieną kartą per parą.
Jeigu dozavimą reikia keisti, kiekvienos veikliosios medžiagos dozę
reikia nustatyti atskirai
palaipsniui ją keičiant.
Ypatingos populiacijos
_Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 ir 5.2
skyrius)_
Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama
COSIMPREL 5 mg/5 mg dozė
priklauso nuo kreatinino klirenso kaip nurodyta toliau esančioje 1
lentelėj