Cortavance

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: graikų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ακεπονάτη υδροκορτιζόνης

Prieinama:

Virbac S.A.

ATC kodas:

QD07AC16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

hydrocortisone aceponate

Farmakoterapinė grupė:

Σκύλοι

Gydymo sritis:

Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά παρασκευάσματα

Terapinės indikacijos:

Για συμπτωματική θεραπεία φλεγμονωδών και κνηστικών δερματοειδών σε σκύλους. For alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.

Produkto santrauka:

Revision: 9

Autorizacija statusas:

Εξουσιοδοτημένο

Leidimo data:

2007-01-09

Pakuotės lapelis

18
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
19
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
CORTAVANCE 0,584 mg/ml διάλυμα σε εκνέφωμα για
τοπική εξωτερική χρήση στο δέρμα των
σκύλων
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
Virbac
1
ere
Avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCE
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
CORTAVANCE 0,584 mg/ml διάλυμα σε εκνέφωμα για
τοπική εξωτερική χρήση στο δέρμα των
σκύλων
Hydrocortisone aceponate
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Hydrocortisone aceponate
0,584 mg/ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την συμπτωματική θεραπεία της
φλεγμονώδους και κνησμώδους
δερματοπάθειας στους σκύλους.
Για την ανακούφιση των κλινικών
συμπτωμάτων που σχετίζονται με την
ατοπική δερματίτιδα στους
σκύλους.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται για έλκη του
δέρματος.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα
έκδοχα.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Παροδικές τοπικές αντιδράσεις στο
σημείο εφαρμογής (ερύθημα και/ή
κνησμός) μπορεί να συμβούν
σε πολύ σπάνιες περιπτώ�

Prekės savybės

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CORTAVANCE 0,584 mg/ml διάλυμα σε εκνέφωμα για
τοπική εξωτερική χρήση στο δέρμα
των σκύλων
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Hydrocortisone aceponate
0,584 mg/ml.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα για δερματική χρήση, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την συμπωματική θεραπεία της
φλεγμονώδους και κνησμώδους
δερματοπάθειας στους σκύλους.
Για την ανακούφιση των κλινικών
συμπτωμάτων που σχετίζονται με την
ατοπική δερματίτιδα στους
σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε δερματικά
έλκη.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα
έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Tα κλινικά συμπτώματα της ατοπικής
δερματίτιδας, όπως ο κνησμός και η
φλεγμονή του δέρματος,
δεν είναι ειδικά για αυτήν την
ασθένεια και, επομένως, άλλες αιτίες