Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LERCANIDIPINO HIDROCLORURO, ENALAPRIL MALEATO
Recordati Ireland Limited
C09BB02
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE, ENALAPRIL MALEATE
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,LACTOSA MONOHIDRATO
INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio - Enalapril y lercanidipino
COROPATOL 20 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 15/08/2012 No Comercializado
Autorizado 22/10/2008 / Revocado 15/08/2012
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COROPATOL 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ENALAPRIL MALEATO/LERCANIDIPINO HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Coropatol y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Coropatol 3. Cómo tomar Coropatol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Coropatol 6. Información adicional 1. QUÉ ES COROPATOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Coropatol es una combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos que reducen la presión arterial. Coropatol está indicado: Para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes en los que enalapril 20 mg no la controla de manera adecuada por si solo. Coropatol no debe utilizarse como primer tratamiento de la hipertensión. 2. ANTES DE TOMAR COROPATOL NO TOME COROPATOL • Si es alérgico a cualquiera de los principios activos (enalapril o lercanidipino) o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos de Coropatol. • Si es alérgico a medicamentos relacionados con Coropatol (por ejemplo, amlodipino, felodipino, nifedipino, captopril, fosinopril, lisinopril, ramipril) • Si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar el uso de Coropatol durante los primeros meses del embarazo – ver sección de embarazo). • Si padece alguna de las siguientes enfermedades cardíacas: o insuficiencia cardiaca congestiva no tratada. o obstrucción del flujo sanguíneo desde el ventrículo Perskaitykite visą dokumentą
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Coropatol, 20 mg/10 mg, comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de enalapril maleato (equivalente a 15,29 mg de enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44 mg de lercanidipino). Excipientes: un comprimido recubierto contiene 92,0 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos amarillos, biconvexos y redondos. 4. DATOS CLINICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con enalapril 20 mg sólo. La combinación fija Coropatol 20 mg/10 mg no deberá usarse como tratamiento inicial de la hipertensión. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con el tratamiento de enalapril 20 mg sólo, pueden ser tratados bien con dosis mayores de enalapril en monoterapia o bien cambiar al tratamiento con Coropatol 20 mg / 10 mg. Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los componentes. Cuando sea clínicamente apropiado, puede considerarse un cambio directo de monoterapia a combinación fija. La dosis recomendada es de un comprimido una vez l día al menos 15 minutos antes de las comidas. El tratamiento debe administrarse preferiblemente por las mañanas. Este medicamento no debe administrarse junto con zumo de pomelo (ver secciones 4.3 y 4.5). _PACIENTES DE EDAD AVANZADA:_ La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver “Uso en pacientes con disfunción renal”). _NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS:_ Dado que no existe experiencia clínica en pacientes menores de 18 años, actualmente no se recomienda su uso en niños y adolescentes. _ _ _USO EN PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL:_ Coropatol está contraindicado en pacientes con disfunción renal grave (aclaramie Perskaitykite visą dokumentą