Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amiodarone
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
C01BD01
amiodarone
Normal
amiodaron
Aktif
1970-01-01
_ _ 1/9 KULLANMA TALİMATI CORDARONE 150 MG/3 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Amiodaron hidroklorür 150 mg _ _ • _YARDIMCI MADDELER_ : Benzil alkol, polisorbat 80, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1.CORDARONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.CORDARONE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.CORDARONE NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.CORDARONE’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CORDARONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CORDARONE 3 mL’lik ampul içinde 150 mg amiodaron hidroklorür etkin maddesi içerir. 6 ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıca bölünebilir tablet formu da bulunmaktadır. CORDARONE antiaritmik adı verilen ve kalp ritmindeki bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kalbin aşırı hızlı atması ve kalp ritminin düzensiz olması gibi durumların tedavisinde kullanılır. Doktorunuz size damar içine uygulanan CORDARONE’u, ağızdan uygulamanın mümkün olmadığı durumlarda ve aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir: • Kalbinizin aşırı hızlı atması ile seyreden durumlar veya kalpte ritim bozukluğu • Wolf-Parkinson White sendromu adı verilen belirgin ritim ve ileti bozukluğuna bağlı kalp atımının hızlanmas Perskaitykite visą dokumentą
1/18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CORDARONE 150 mg/3 ml IV Enjeksiyonluk Çözelti 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 3 ml’lik steril ampulde; Amiodaron hidroklorür 150 mg YARDIMCI MADDE: Benzil alkol 606 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Enjektabl solüsyon Soluk sarı berrak çözelti 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CORDARONE, aşağıdaki ağır ritim bozukluklarının tedavisinde, oral yolla uygulama mümkün olmadığında kullanılmalıdır. - Hızlı ventriküler ritim ile birlikte atrial aritmi. - Wolf-Parkinson White sendromuna bağlı taşikardi. - Tanısı konmuş, semptomatik ventriküler aritmi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İntravenöz infüzyon: Yükleme tedavisi: Ortalama doz, 250ml %5 dekstroz çözeltisi içinde 5 mg/kg’dır. Bu doz, tercihen “electric syringe” (infüzyon pompası) kullanılarak, 20 dakika - 2 saatlik bir zaman dilimi içinde uygulanır ve 24 saatte 2 veya 3 kez tekrarlanır. Tıbbi ürünün etkisinin kısa süreli olması, infüzyona devam edilmesini gerektirir. İdame tedavisi: Birkaç gün süreyle, 250 ml %5 dekstroz çözeltisi içinde 10-20 mg/kg/gün (ortalama 24 saatte 600-800 mg, 24 saate en çok 1200 mg) olarak uygulanır. Oral tedaviye geçiş: İnfüzyonun ilk gününden itibaren oral tedaviye başlanır (günde 3 kez 200mg tablet). Bu doz günde 4, hatta 5 tablete kadar artırılabilir. Daha sonra intravenöz uygulama aşamalı olarak sonlandırılmalıdır. İntravenöz enjeksiyon: Doz en az 3 dakikada uygulanan 5mg/kg’dır. Aynı şırınga içinde hiçbir ilaçla karıştırılmamalıdır. 2/18 Yalnızca, şoka dirençli ventriküler fibrilasyonun kardiyo-pulmoner resüsitasyonuyla sınırlı olmak kaydıyla, ilk doz olarak 300 mg (veya 5 mg/kg) amiodaron, 20 ml %5’lik dekstroz solüsyonu içinde seyreltilerek IV bolus enjeksiyon yoluyla uygulanabilir. Ventriküler fibrilasyonun devam etmesi halinde, 150 mg Perskaitykite visą dokumentą