Controloc Control

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: portugalų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

pantoprazol

Prieinama:

Takeda GmbH

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pantoprazole

Farmakoterapinė grupė:

Inibidores da bomba de protões

Gydymo sritis:

Refluxo gastroesofágico

Terapinės indikacijos:

Tratamento de curto prazo dos sintomas de refluxo (e. azia, regurgitação ácida) em adultos.

Produkto santrauka:

Revision: 15

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2009-06-11

Pakuotės lapelis

23
B. FOLHETO INFORMATIVO
24
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
CONTROLOC CONTROL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
pantoprazol
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as indicações
do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de
consultar um médico.
-
Não deve tomar CONTROLOC Control comprimidos durante mais de 4
semanas sem consultar
um médico.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
:
1.
O que é CONTROLOC Control e para que é utilizado
2.
O que precisa saber antes de tomar CONTROLOC Control
3.
Como tomar CONTROLOC Control
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar CONTROLOC Control
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É CONTROLOC CONTROL E PARA QUE É UTILIZADO
CONTROLOC Control contém a substância ativa pantoprazol, que
bloqueia a ‘bomba’ que produz
ácido estomacal. Logo, reduz a quantidade de ácido no seu estômago.
CONTROLOC Control é utilizado para o tratamento a curto prazo dos
sintomas de refluxo (por
exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (“tubo
de alimentação”), que pode ficar
inflamado e doloroso. Isto pode originar sintomas como uma sensação
de ardor dolorosa no peito que
sobe até à garganta (azia) e um sabor amargo na boca (regurgitação
ácida).
Pode obter um alívio dos sintomas de refluxo ácido e azia logo após
um dia de tratamento com
CONTROLOC Control, mas este medicamento não se destina a proporcionar
alívio imediato. Pode ser

Prekės savybės

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (como
sesquihidrato sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimidos revestidos por película amarelos ovais, biconvexos, com
"P20" impresso em tinta
castanha numa face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
CONTROLOC Control é indicado no tratamento a curto prazo dos sintomas
de refluxo (por exemplo,
azia, regurgitação ácida) nos adultos.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A dose recomendada é de 20 mg de pantoprazol (um comprimido) por dia.
Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2 a 3 dias
consecutivos para alcançar a melhoria
dos sintomas. Depois de ocorrido o alívio completo dos sintomas, o
tratamento deve ser
descontinuado.
O tratamento não deve exceder 4 semanas sem consultar um médico.
Se não se obtiver o alívio dos sintomas no espaço de 2 semanas de
tratamento continuado, o doente
deve ser instruído a consultar um médico.
Populações especiais
Não é necessário qualquer ajustamento da dose em doentes idosos ou
em doentes com insuficiência
renal ou hepática.
_ _
_População pediátrica _
_ _
CONTROLOC Control não é recomendado para utilização em crianças e
adolescentes com idade
inferior a 18 anos, devido a dados insuficientes de segurança e
eficácia.
Modo de administração
CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes não devem ser
mastigados ou partidos,
e devem ser engolidos inteiros, com líquido antes das refeições.
3
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
A coadministração de pantoprazol com inibidores da protéase do VIH,
nos quais a absorção é
dependente do pH do ácido gástrico, como atazanavir, nelfinavir,
não é