CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 12

Prieinama:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

ATC kodas:

C07BB12.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 12

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) polypropylène polycyclooléfine aluminium de 30 comprimé(s)

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Béta-bloquant sélectifs et diurétiques

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : Béta-bloquant sélectifs et diurétiques - code ATC : C07BB12Les principes actifs contenus dans CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sont le nébivolol et l'hydrochlorothiazide.Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide est un diurétique; il agit en augmentant la quantité d'urine produite.CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est une association de nébivolol et d'hydrochlorothiazide dans un même comprimé qui est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée). Il est utilisé en remplacement chez les patients déjà traités par ces deux médicaments pris séparément.

Produkto santrauka:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2009-05-27

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2022
Dénomination du médicament
CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Nébivolol/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Béta-bloquant sélectifs et
diurétiques - code ATC : C07BB12
Les principes actifs contenus dans CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sont le nébivolol et
l'hydrochlorothiazide.
Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire
appartenant à la classe des bêta-bloquants
sélectifs (qui ont une action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la
fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il
exerce également une action de dilatation au
niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CONEBILOX 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlorhydrate de nébivolol: 2,5 mg de SRRR-
nébivolol (ou d-nébivolol) et 2,5 mg de RSSS-nébivolol (ou
l-nébivolol)), et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 129,25 mg de
lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, rose, rond, légèrement biconvexe, marqué d'un
«5/12,5» sur l'une des faces et présentant
une barre de cassure sur l'autre face.
Cette barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
CONEBILOX 5 mg/12,5 mg est une association fixe indiquée chez les
patients dont la pression artérielle est
contrôlée par la prise concomitante de 5 mg de nébivolol et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
CONEBILOX 5 mg/12,5 mg est indiqué chez les patients dont la pression
artérielle est contrôlée par la prise
concomitante de 5 mg de nébivolol et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
La posologie est d'un comprimé (5 mg/12,5 mg) par jour, de
préférence au même moment de la journée.
Insuffisants rénaux
Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère, CONEBILOX 5
mg/12,5 mg ne doit pas être utilisé
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation
de CONEBILOX 5 mg/12,5 mg est contre-indiquée chez ces patients.
Sujets âgés
L'expérience étant limitée chez les patients âgés de plus de 75
ans, la prudence s'impose et ces patients
doivent être