Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
MERCK spol. s r.o., Praha Array
C07AB07
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
BISOPROLOL
Kód SÚKL: 0232162 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232161 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218834 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0094163 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/6 SP.ZN. SUKLS283332/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CONCOR 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY CONCOR 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY bisoprololi fumaras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Concor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Concor užívat 3. Jak se přípravek Concor užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Concor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CONCOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku Concor je bisoprolol-fumarát. Bisoprolol-fumarát patří mezi skupinu léčivých přípravků označenou jako beta blokátory. Tyto léky působí tak, že ovlivňují odpověď těla na některé nervové podněty, zvláště v srdci. Výsledkem toho je, že bisoprolol-fumarát zpomaluje srdeční frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce jako pumpy. Zároveň se snižují požadavky srdce na zásobení krví a kyslíkem. Concor se používá pro léčbu vysokého krevního tlaku a anginy pectoris. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CONCOR UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CONCOR, POKUD SE U VÁS OBJEVÍ NĚKTERÉ Z NÁSLEDUJÍCÍCH STAVŮ: • jestliže jste alergický(á) na bisoprolol-fu Perskaitykite visą dokumentą
1/8 sp.zn. sukls83640/2020 _ _ _ _ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Concor 5 mg potahované tablety Concor 10 mg potahované tablety 2. KVAL ITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Concor 5 mg: Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. Concor 10 mg: Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Vzhled: Concor 5 mg: žlutavě bílé, potahované tablety srdcovitého tvaru s půlicí rýhou na obou stranách Concor 10 mg: bledě oranžové až světle oranžové, potahované tablety srdcovitého tvaru s půlicí rýhou na obou stranách Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINI CKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Léčba hypertenze • Léčba ischemické choroby srdeční (angina pectoris) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pro obě indikace je dávkování 5 mg bisoprolol-fumarátu denně. V případě potřeby může být dávka zvýšena na 10 mg bisoprolol-fumarátu denně. Doporučená maximální dávka je 20 mg denně. V každém případě by měla být dávka upravena individuálně, zvláště podle srdeční frekvence a terapeutického úspěchu. Délka léčby Léčba bisoprolol-fumarátem je obvykle dlouhodobá. Léčba bisoprolol-fumarátem nesmí být náhle ukončena, protože to může vést k přechodnému zhoršení onemocnění. Zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nesmí být léčba náhle ukončena. Je doporučeno pozvolné snižování dávkování. Zvláštní skupiny pacientů _ _ 2/8 _Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater _ U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin mírného až středně závažného stupně není normálně nutná žádná úprava dávkování. U pacientů se závažným porušením funkce ledvin (clearance kreatininu < 20 ml/min) a u pacientů se závažnými poruchami funkce jater je doporučeno, aby nebyla překročena denní dávka 10 mg bisoprolol-fumarátu. Zkušenosti s použitím bisoprolol-fu Perskaitykite visą dokumentą