CONCERTA Comprimé (à libération prolongée)

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Prieinama:

JANSSEN INC

ATC kodas:

N06BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

METHYLPHENIDATE

Dozė:

36MG

Vaisto forma:

Comprimé (à libération prolongée)

Sudėtis:

Chlorhydrate de méthylphénidate 36MG

Vartojimo būdas:

Orale

Vienetai pakuotėje:

100

Recepto tipas:

Annexe G (LRCDAS III)

Gydymo sritis:

Respiratory and CNS Stimulants

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548005; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2003-06-26

Prekės savybės

CON08252023CPMF_SNDS 274279
Page 1 de 51
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
CONCERTA
®
chlorhydrate de méthylphénidate
Comprimés à libération prolongée
18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg
Norme du fabricant
Stimulant du SNC
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
Lieu de distribution :
Markham (Ontario)
L3R 0T5
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
18 juin 2003
Date de révision :
25 août 2023
Numéro de contrôle : 274279
Un produit qui utilise la technologie OROS
®
d’ALZA.
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2023 Janssen Inc.
CON08252023CPMF_SNDS 274279
Page 2 de 51
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée
2022-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux,
Toxicité sérotoninergique/syndrome sérotoninergique
2022-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
risque pour les femmes et les hommes
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.............................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie.................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 5
4
POSOLOGIE ET ADMIN