CONCERTA 18MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV (0000003494) TURNHOUTSEWEG 30, BEERSE, B-2340

ATC kodas:

N06BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

METHYLPHENIDATE

Dozė:

18MG

Vaisto forma:

PROLONGED RELEASE TABLETS

Sudėtis:

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE (0000298599) 4MG; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE (0000298599) 3,76MG; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE (0000298599) 10,24MG

Vartojimo būdas:

ORAL USE

Recepto tipas:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Gydymo sritis:

METHYLPHENIDATE

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0544/001/E/001 CHANGE TO DE/H/6007/01/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 1 BOTTLE WITH 30 TABS (27M020902) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Pakuotės lapelis

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CONCERTA 18 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
CONCERTA 36 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
CONCERTA 54 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΕΘΥΛΦΑΙΝΙΔΆΤΗ
Η ονομασία αυτού του φαρμάκου είναι
Concerta, περιέχει τη δραστική ουσία
“υδροχλωρική
μεθυλφαινιδάτη”. Σε αυτό το φύλλο
οδηγιών χρήσης θα χρησιμοποιηθεί
επίσης η ονομασία
“μεθυλφαινιδάτη”.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με του παιδιού σας ή τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρ

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Concerta 18 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 18 mg
υδροχλωρικής μεθυλφαινιδάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 6,5 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Δισκίo κίτρινου χρώματος σε σχήμα
κάψουλας με την ένδειξη «alza 18»
εκτυπωμένη με μαύρα
γράμματα στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Διαταραχή Ελαττωματικής Προσοχής/
Υπερκινητικότητας (ΔΕΠ-Υ)
Το Concerta ενδείκνυται στο πλαίσιο ενός
ολοκληρωμένου προγράμματος θεραπείας
της διαταραχής
ελαττωματικής
προσοχής/υπερκινητικότητας (ΔΕΠ-Υ) σε
παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω και σε
ενήλικες όταν μεμονωμένα θεραπευτικά
μέτρα αντιμετώπισης αποδειχθούν
ανεπαρκή.
Η ΈΝΑΡΞΗ ΚΑΙ Η ΕΠΊΒΛΕΨΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ
ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΊΝΕΤΑΙ ΑΠΌ ΕΙΔΙΚΌ ΙΑΤΡΌ
ΜΕ ΕΜΠΕΙΡΊΑ ΣΤΗΝ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΔΕΠ-Υ, ΌΠΩΣ ΕΙΔΙΚΌ
ΠΑΙΔΊΑΤΡΟ, ΨΥΧΊΑΤΡΟ ΠΑΊΔΩΝ ΚΑΙ ΕΦΉΒΩΝ
Ή ΨΥΧΊΑΤΡΟ
ΕΝΗΛΊΚΩΝ.
Ειδικές Διαγνωστικές Παράμετροι για
τη ΔΕΠ-Υ σ�