Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MORPHINHYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N07BC
MORPHINE HYDROCHLORIDE
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Morphin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-12-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN COMPENSAN RETARD 300 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Morphinhydrochlorid-Trihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Compensan retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Compensan retard beachten? 3. Wie ist Compensan retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Compensan retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COMPENSAN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Compensan retard wurde Ihnen zur Erhaltungstherapie (Substitutionsbehandlung) bei Opiatabhängigkeit verschrieben. Die Erhaltungstherapie Opiatabhängiger wird im Rahmen einer entsprechenden medizinischen Überwachung und umfassenden psychosozialen Betreuung durchgeführt. Compensan retard setzt den Wirkstoff verzögert im Magen-Darm-Trakt frei. Dies gewährleistet eine Wirkdauer von 24 Stunden. Compensan retard soll deshalb nur 1-mal täglich eingenommen werden, das heißt möglichst im Abstand von 24 Stunden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COMPENSAN RETARD BEACHTEN? COMPENSAN RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Morphinhydrochlorid-Trihydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei schweren chronischen Lungenerkrankung Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Compensan retard 100 mg-Filmtabletten Compensan retard 200 mg-Filmtabletten Compensan retard 300 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Compensan retard 100 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 100 mg Morphinhydrochlorid-Trihydrat entsprechend 75,95 mg Morphin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 80 mg Lactose-Monohydrat, 0,0332 mg Gelborange S (E 110) _Compensan retard 200 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 200 mg Morphinhydrochlorid-Trihydrat entsprechend 151,9 mg Morphin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 160 mg Lactose-Monohydrat _Compensan retard 300 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 300 mg Morphinhydrochlorid-Trihydrat entsprechend 227,85 mg Morphin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 240 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette mit Filmüberzug _Compensan retard 100 mg-Filmtabletten_ Gelb-orange Filmtabletten, rund und bikonvex, ohne Bruchkerbe. _Compensan retard 200 mg-Filmtabletten_ Hellrot-braune Filmtabletten, rund und bikonvex, ohne Bruchkerbe. _Compensan retard 300 mg-Filmtabletten_ Hellrote, oblonge Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Compensan retard wird angewendet bei Erwachsenen zur oralen Substitutionsbehandlung (Erhaltungstherapie) bei Opiatabhängigkeit. Der Suchtgift-Verordnung in der jeweils gültigen Fassung sowie der Weiterbildungsverordnung orale Substitution ist bei der Indikationsstellung entsprechend Folge zu leisten. Die Behandlung darf nur von Ärzten durchgeführt werden, die eine entsprechende Betreuung von Drogenabhängigen sicherstellen können. Alle Risiken der Selbst- und Fremdgefährdung sind so weit wie möglich auszuschließen. Die orale Substitutionsb Perskaitykite visą dokumentą