COMBOLINE 402,00 mg / 361,80 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS > 40 kg # COMBOLINE SPOT ON PERROS > 40 kg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

FIPRONILO

Prieinama:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC kodas:

QP53AX65

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FIPRONILO

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sudėtis:

FIPRONILO 402

Vartojimo būdas:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Vienetai pakuotėje:

COMBOLINE SPOT ON PERROS > 40 kg Blíster con 1 pipeta de 4 02 ml con la punta estriada # COMBOLINE SPOT ON PERRO > 40 kg Blíste, Caja de 1 blíster con 3 pipetas de 4 02 ml con la punta estriada, Caja de 2 blísteres con 3 pipetas de 4 02 ml con la punta estriada, Caja de 6 blísteres con 3 pipetas de 4 02 ml con la punta estriada, Caja de 10 blísteres con 3 pipetas de 4 02 ml con la punta estriada, COMBOLINE 402 00 mg / 361 80 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS > 40 kg Blíster con 1 pipeta de 4 02 ml con la punta estriada # COMBOLINE SPOT ON PERROS > 40 kg Blíster con 1 pipeta de 4 02 ml con la punta estriada, COMBOLINE 402 00 mg / 361 80 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS > 40 kg Caja de 1 blíster con 3 pipetas de 4 02 ml con la punta estriada # COMBOLINE SPOT ON PERROS > 40 kg Caja de 1 blíster con 3 pipetas de 4 02 ml con la punta estriada, COMBOLINE 402 00 mg / 361 80 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS > 40 kg Caja de 2 blísteres con 3 pipetas de 4 02 ml con la punta estriada # COMBOLINE SPOT ON PERROS > 4

Recepto tipas:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Farmakoterapinė grupė:

Perros

Gydymo sritis:

Combinaciones con fipronil

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Hurones; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Contraindicaciones especie 14: Fiebre; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 14: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie 14: Animales convalecientes; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia general; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración de la piel; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Picor; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Picor generalizado

Autorizacija statusas:

Autorizado, 582882 Suspenso, 582883 Suspenso, 582884 Suspenso, 582885 Suspenso, 582886 Suspenso, 582882 Autorizado, 582883 Autor, 582883 Autorizado, 582884 Autorizado, 582885 Autorizado, 582886 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CAJA DE 3 PIPETAS
CAJA DE 6 PIPETAS
CAJA DE 18 PIPETAS
CAJA DE 30 PIPETAS
_El prospecto que se menciona a continuación aplica al Caso N°2 en
el que se incluye un prospecto en el _
_embalaje. _
_En el Caso N°1 no es necesario un prospecto. _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COMBOLINE SPOT-ON PERROS > 40 kg
2.
COMPOSICIÓN
Cada pipeta de 4,02 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Fipronilo
402,00 mg
(S)-metopreno
361,80 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320).
0,80 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,40 mg
Solución para unción dorsal puntual (spot-on) ámbar claro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros (de más de 40 kg de peso corporal).
4.
INDICACIONES DE USO
Para utilizarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas
con garrapatas y/o piojos picadores.
-
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides spp._). La
eficacia insecticida frente a
nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevención de la multiplicación
de pulgas por inhibición del desarrollo de huevos (actividad ovicida)
y de larvas y pupas (actividad
larvicida) que se originan de huevos puestos por pulgas adultas
durante ocho semanas después de la
aplicación.
-
Tratamiento de infestaciones por garrapatas (_Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor _
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario
tiene una eficacia acaricida
que persiste hasta 4 semanas frente a garrapatas (basado en datos
experimentales).
-
Tratamiento de infestaciones por piojos picadores (_Trichodectes
canis_).
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el control de
la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de dato

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Comboline 402,00 mg / 361,80 mg solución spot-on para perros > 40 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 4,02 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Fipronilo....................................................................................................................402,00
mg
(S)-metopreno..........................................................................................................361,80
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_Butilhidroxianisol (E320) _
_0,80 mg _
_Butilhidroxitolueno (E321) _
_0,40 mg _
_Etanol _
_Polisorbato 80 (E433)_
_Polividona _
_Dietilenglicol monoetil éter _
Solución para unción dorsal puntual (spot-on) ámbar claro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (de más de 40 kg de peso corporal).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para utilizarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas
con garrapatas y/o piojos picadores.
-
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides spp._). La
eficacia insecticida frente a
nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevención de la multiplicación
de pulgas por inhibición del desarrollo de huevos (actividad ovicida)
y de larvas y pupas (actividad
larvicida) que se originan de huevos puestos por pulgas adultas
durante ocho semanas después de la
aplicación.
-
Tratamiento de infestaciones por garrapatas (_Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor _
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario
tiene una eficacia acaricida
que persiste hasta 4 semanas