Combigan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Brimonidino tartratas/Timololis

Prieinama:

AbbVie SIA

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Brimonidino tartrate/Timololis

Dozė:

2 mg/5 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Timolol, combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-12-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
COMBIGAN 2 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Brimonidino tartratas / Timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Combigan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Combigan
3.
Kaip vartoti Combigan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Combigan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COMBIGAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Combigan yra akių lašai, skirti glaukomai kontroliuoti. Jo sudėtyje
yra du vaistai (brimonidinas ir
timololis), kurie abu mažina akispūdį. Brimonidinas priklauso
grupei vaistų, vadinamų adrenerginių
alfa 2 receptorių agonistais. Timololis priklauso grupei vaistų,
vadinamų beta adrenoblokatoriais.
Combigan skiriamas aukštam akispūdžiui mažinti, kai vien beta
adrenoblokatorių akių lašų
nepakanka.
Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina
akies vidų. Skystis iš akies nuolat
išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jei
skystis negali pakankamai greitai
ištekėti, akyje didėja spaudimas, dėl kurio ilgainiui gali
pablogėti rega. Combigan veikia slopindamas
skysčio gaminimąsi ir didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai
sumažina akispūdį, nors akis toliau
maitinama.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COMBIGAN
COMBIGAN VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra ALERGIJA (padidėjęs jautrumas) BRIMONIDINO TARTRATUI,
TIMOLOLIUI, BETA
ADRENOBLOKATORIAMS arba BET KURIAI PA

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Combigan 2 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra:
2,0 mg brimonidino tartrato, kuris atitinka 1,3 mg brimonidino,
5,0 mg timololio (6,8 mg timololio maleato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Sudėtyje yra 0,05 mg/ml benzalkonio chlorido.
Sudėtyje yra 10,58 mg/ml fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus žalsvai geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas esant lėtinei atviro kampo
glaukomai arba akies hipertenzijai, kai
lokalaus poveikio beta adrenoblokatorių poveikis yra nepakankamas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Rekomenduojama dozė suaugusiesiems (įskaitant senyvo amžiaus
žmones)_
Rekomenduojama dozė yra vienas Combigan lašas į nesveiką (-as)
akį (-is) du kartus per parą,
maždaug kas 12 valandų.
_Vaikų populiacija_
Combigan negalima vartoti naujagimiams ir kūdikiams (jaunesniems kaip
2 metų) (žr. 4.3 skyrių
„Kontraindikacijos“, 4.4 skyrių "Specialūs įspėjimai ir
atsargumo priemonės", 4.8 skyrių
„Nepageidaujamas poveikis“ ir 4.9 skyrių „Perdozavimas“).
Combigan saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17
metų amžiaus) neištirti,
todėl jo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (taip pat
žr. 4.4, 4.8 ir 4.9 skyrius).
Vartojimo metodas
Kaip ir naudojant bet kuriuos akių lašus, sisteminei absorbcijai
sumažinti rekomenduojama užspausti
ašarų lataką ties vidiniu akies kampu (taškinis užspaudimas) arba
pabūti dvi minutes užsimerkus. Tai
reikia padaryti iškart sulašinus kiekvieną lašą. Dėl to gali
sumažėti sisteminis šalutinis poveikis ir
padidėti vietinis aktyvumas.
Siekiant neužteršti akies ar akių lašų, lašintuvo galiukas
neturi liestis prie jokio paviršiaus.
Jeigu reikia vartoti daugiau kaip vieną vi