Colpermin enterokapseli, kova

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Peppermint oil

Prieinama:

TILLOTTS PHARMA GMBH

ATC kodas:

A03AX15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Peppermint oil

Vaisto forma:

enterokapseli, kova

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 544972) Ei kaupan: 100

Recepto tipas:

Itsehoito: 30 Ei kaupan: 100

Gydymo sritis:

menthae piperitae aetheroleum

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2018-01-22

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
COLPERMIN KOVAT ENTEROKAPSELIT
piparminttuöljy
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden viikon
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Colpermin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Colperminia
3.
Miten Colperminia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Colperminin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COLPERMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Colpermin on piparminttuöljyä sisältävä kasvirohdosvalmiste.
Colpermin-kapselit on tarkoitettu ruoansulatuskanavan lievien
kouristusten, ilmavaivojen ja
vatsakivun oireenmukaiseen lievitykseen erityisesti ärtyneen suolen
oireyhtymää sairastavilla potilailla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT COLPERMINIA
ÄLÄ OTA COLPERMINIA
-
jos olet allerginen piparminttuöljylle,
mentolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin maksasairaus
-
jos sinulla on sappitietulehdus (kolangiitti)
-
jos sinulla on mahalaukun hapottomuus (aklorhydria)
-
jos sinulla on sappikiviä tai muita sappisairauksia
-
älä anna alle 8-vuotiaille lapsille.
COLPERMIN SISÄLTÄÄ MAAPÄHKINÄÖLJYÄ
Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä
lääkevalmistetta.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskuste

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Colpermin enterokapselit, kovat
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova enterokapseli sisältää 187 mg (0,2 ml)_ Mentha x piperita
L., aetheroleum_ -öljyä
(piparminttuöljyä).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kova enterokapseli sisältää 136 mg puhdistettua
maapähkinäöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, kova
Alaosa läpikuultamaton vaaleansininen / yläosa läpikuultamaton
sininen; osien välissä tummansininen
sulkunauha.
Kapselikoko 1 (19,4 mm x 6,8 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Colpermin on kasvirohdosvalmiste, joka on tarkoitettu aikuisten,
nuorten ja vähintään 8 vuoden
ikäisten lasten ruoansulatuskanavan lievien spasmien, ilmavaivojen
ja vatsakivun oireenmukaiseen
lievitykseen, erityisesti ärtyneen suolen oireyhtymää sairastavilla
potilailla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset ja vanhukset: _
1 – 2 kapselia (vastaa 0,2–0,4 ml:aa piparminttuöljyä) kolme
kertaa päivässä_._
_ _
_Pediatriset potilaat _
_ _
_12_
_–_
_17-vuotiaat nuoret: _
1 kapseli_ _(vastaa 0,2 ml:aa piparminttuöljyä) kolme kertaa
päivässä.
_8_
_–_
_11-vuotiaat lapset: _
1 kapseli_ _(vastaa 0,2 ml:aa piparminttuöljyä) kaksi kertaa
päivässä.
_Alle 8-vuotiaat lapset: _
Colpermin-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 8-vuotiaiden
lasten hoidossa turvallisuushuolien
vuoksi (ks. kohta 4.3).
_Erityisryhmät: _
Tietoja annostusohjeista munuaisten vajaatoimintatapauksissa ei ole
saatavilla.
Käytön kesto
Colpermin kovia enterokapseleita on otettava kunnes oireet
häviävät, yleensä 1–2 viikon ajan.
2
Aikoina, jolloin
oireet ovat jatkuvampia, Colpermin kovien enterokapseleiden käyttöä
voidaan jatkaa
yhtäjaksoisesti enintään kolmen kuukauden ajan.
Antotapa
Colpermin kovat enterokapselit on otettava kokonaisina nesteen kera
vähintään 30 minuuttia ennen
ateriaa tai vähintään 30 minuuttia aterian jälkeen.
Kapseleita ei saa pureskella, murskata tai rikkoa enne