Colistin Link

Šalis: Australija

kalba: anglų

Šaltinis: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Nusipirk tai dabar

Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
07-06-2024
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
07-06-2024

Veiklioji medžiaga:

Colistimethate sodium

Prieinama:

Link Medical Products Pty Ltd T/A Link Pharmaceuticals

Klasė:

Medicine Registered

Pakuotės lapelis

                                Page 1 of  4
 
COLISTIN LINK 
_(KOE-LIS-TI MEE-THATE SO-DI-UM)_
_ _
_ _
_Colistin 150 mg (as colistimethate sodium) Powder for injection _
 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
_ _
_Name _
_Address _
_Address _
_ _
WHAT IS IN THIS 
LEAFLET  
 
This leaflet answers some 
common questions about 
Colistin Link. It does not 
contain all the available 
information. 
 
It does not take the place of 
talking to your doctor or 
pharmacist. 
 
All medicines have risks 
and benefits. Your doctor 
has weighed the risks of you 
being given Colistin Link 
against the benefits they 
expect it will have for you. 
 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS 
ABOUT BEING GIVEN THIS 
MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR 
OR PHARMACIST. 
 
KEEP THIS LEAFLET. You may 
need to read it again. 
 
 
WHAT IS COLISTIN LINK 
USED FOR  
 
Colistin Link is used to treat 
bacterial infections in 
different parts of the body. 
This medicine will not work 
against infections caused by 
viruses such as colds or the 
flu. 
 
Colistin Link is an antibiotic 
that belongs to a group of 
medicines called 
polymixins. 
 
These antibiotics work by 
killing bacteria causing your 
infection. 
 
ASK YOUR DOCTOR IF YOU 
HAVE ANY QUESTIONS ABOUT 
WHY THIS MEDICINE HAS 
BEEN PRESCRIBED FOR YOU. 
Your doctor may have 
prescribed it for another 
reason. 
 
This medicine is not 
addictive. 
 
Colistin Link is available 
only with a doctor’s 
prescription. 
 
 
BEFORE YOU ARE 
GIVEN COLISTIN LINK 
 
_WHEN YOU MUST NOT BE _
_GIVEN IT _
YOU MUST NOT BE GIVEN 
COLISTIN LINK IF YOU HAVE 
AN ALLERGY TO: 
•  any medicine containing 
the active ingredient 
colistin. 
•  any of the ingredients 
listed at the end of this 
leaflet 
•  any other similar 
medicines (such as other 
polymixin antibiotics). 
 
Some of the symptoms of an 
allergic r
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                Page 1 of 7 
PRODUCT INFORMATION 
COLISTIN LINK 
COLISTIN 150 MG/2 ML (AS COLISTIMETHATE SODIUM)   POWDER FOR INJECTION 
VIAL 
For Intramuscular and Intravenous use. 
NAME OF THE MEDICINE 
Colistimethate sodium for injection, USP 
Colistin Link contains the sodium salt
of colistimethate, a polypeptide antibiotic with an 
approximate molecular weight of 1750; the empirical formula is C
56
H
106
N
16
Na
6
O
26
S
6
. 
CAS Number: 8068-28-8 
DESCRIPTION 
Colistin Link  is supplied in
vials containing colistimethate sodium (equivalent to 
150 mg colistin  per vial) as a white to slightly yellow lyophilized
cake containing the 
equivalent of 4,500,000 IU antibiotic activity. 
 
 
 
 
 
 
 
 
PHARMACOLOGY 
_MICROBIOLOGY _
Colistimethate  sodium  has bactericidal activity against
the following gram-negative 
bacilli: Enterobacter, aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella
pneumonia and 
Pseudomonas aeruginosa. 
_HUMAN PHARMACOLOGY _
Typical serum and urine levels following a single 150 mg dose of colistimethate sodium 
IM of IV in normal adult subjects are shown in Figure 1. 
 
Page 2 of 7 
 
Higher serum levels were obtained at
10 minutes following IV administration.  Serum 
concentration declined with a half-life of
2-3 hours following either intravenous or 
intramuscular administration in adults and children
including premature infants. 
Colistimethate sodium is transferred across the placental
barrier, and blood levels of 
about 1 mcg/mL are obtained in
the foetus following intravenous administration to the 
mother. 
Average urine levels ranged from about 270 mcg/mL at 2
hours to about 15 mcg/mL at 
8 hours after intravenous administration and from 200 to
about 25 mcg/mL, during a 
similar period following intramuscular administration. 
CLINICAL TRIALS 
Clinically, colistimethate  sodium  has bee
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją