COLIAFT

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

TRIANCINOLONA ACETONIDA

Prieinama:

EMS S/A

ATC kodas:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TRIAMCINOLONE ACETONIDA

Gydymo sritis:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Produkto santrauka:

1 MG/G PAST CT BG AL X 10 G - 1023512250019 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - PASTA; 1 MG/G PAST CT BG AL X 20 G - 1023512250027 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - PASTA; 1 MG/G PAST CT BG AL X 30 G - 1023512250035 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - PASTA

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2017-08-14

Pakuotės lapelis

COLIAFT
triancinolona acetonida
EMS S/A
Pasta
1,0 mg/g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COLIAFT
triancinolona acetonida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES:
COLIAFT é apresentado em bisnaga contendo 10 g, 20 g ou 30 g.
USO ORAL TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama de COLIAFT contém:
triancinolona
acetonida.....................................................................................................................
1,0 mg
veículo* q.s.p.
........................................................................................................................................
1g
* gelatina, pectina cítrica, carmelose sódica, polietileno,
petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
COLIAFT (triancinolona acetonida) é um corticosteroide sintético que
possui ação anti-inflamatória
atuando no alívio temporário de sintomas associados com lesões
inflamatórias orais e lesões ulcerativas
resultantes de trauma.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A triancinolona acetonida, princípio ativo de COLIAFT, é um
corticosteroide sintético que possui ação
anti-inflamatória, antipruriginosa e antialérgica (age diminuindo a
inflamação, coceira e reações alérgicas
da mucosa oral).
A orabase atua como um veículo adesivo para aplicar a medicação
ativa aos tecidos orais. O veículo
proporciona uma cobertura protetora que pode servir para reduzir
temporariamente a dor, associada com
irritação oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado em pacientes com
história de hipersensibilidade a qualquer dos seus
componentes. Por conter um corticosteroide, COLIAFT é contraindicado
na presença de infecções
fúngicas, virais ou bacterianas da boca ou garganta, por exemplo,
tuberculose e lesões causadas por
herpes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com tuberculose, úlcera péptica ou Diabetes Mellitus não
devem ser tratados com qualquer
preparação de

Prekės savybės

COLIAFT
triancinolona acetonida
EMS S/A
Pasta
1,0 mg/g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COLIAFT
triancinolona acetonida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES:
COLIAFT é apresentado em bisnaga contendo 10 g, 20 g ou 30 g.
USO ORAL TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama de COLIAFT contém:
triancinolona
acetonida.....................................................................................................................
1,0 mg
veículo* q.s.p.
........................................................................................................................................
1g
* gelatina, pectina cítrica, carmelose sódica, polietileno,
petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A pasta COLIAFT é indicada para o tratamento auxiliar e para o
alívio temporário de sintomas associados com lesões inflamatórias
e lesões ulcerativas orais resultantes de trauma
1
.
1
CID K12 - Estomatite e lesões correlatas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três ensaios controlados e randomizados avaliaram a eficácia de
triancinolona acetonida para o tratamento de lesões inflamatórias
orais do tipo ulcerativas. Dois estudos compararam a triancinolona
acetonida tópica em orabase a 0,1% com ciclosporina tópica em
solução contendo 100mg. Os pacientes em ambos os estudos aplicaram o
medicamento sobre as lesões, 3 vezes ao dia após as
refeições, durante 8 semanas. Os desfechos foram resposta clínica
(melhorada aparência da pele) e alívio de dor avaliado pelos
pacientes utilizando uma escala visual analógica.
No primeiro estudo, após 4 semanas, as diferenças não foram
estatisticamente significativas. A resposta clinica foi 52% e 45% para
triancinolona acetonida e ciclosporina, respectivamente. O escore
médio da segunda escala dor/visual analógica foi 13,34 e 15,99
para a triancinolona acetonida e ciclosporina, respectivamente; o
escore médio da segunda escala de sensação de queimação/visual
analógica foi 17,9