Colhot

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamolis/Fenilefrino hidrochloridas/Askorbo rūgštis

Prieinama:

Richard Bittner AG

ATC kodas:

N02BE51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamol/Fenilefrino hydrochloride/Ascorbic acid

Dozė:

300 mg/5 mg/20 mg

Vaisto forma:

milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-07-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
COLHOT 300 MG/5 MG/20 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI PAKETĖLYJE,
VAIKAMS
paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, askorbo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis
šiame lapelyje nenurodytas),
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Colhot ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Colhot
3.
Kaip vartoti Colhot
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Colhot
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COLHOT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos:
• Paracetamolis, kuris malšina skausmą (analgetikas) ir taip pat
padeda sumažinti karščiavimą
(antipiretikas).
• Askorbo rūgštis (vitaminas C), kuri yra įprasta vaistų nuo
peršalimo ir gripo sudedamoji dalis. Jis
papildo vitaminą C kiekį, kurio gali nepakakti pradinėse peršalimo
ir gripo stadijose.
• Fenilefrino hidrochloridas, vartojamas nosies užgulimui
palengvinti, kad būtų lengviau kvėpuoti
(dekongestantas).
ŠIS VAISTAS VARTOJAMAS trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomams
palengvinti, įskaitant
karščiavimą, galvos skausmą, gerklės skausmą, raumenų ir
sąnarių skausmą bei nosies užgulimą.
ŠĮ VAISTĄ GALI VARTOTI vaikai nuo 6 iki 12 metų, kurių kūno
svoris ne mažesnis kaip 20 kg.
Vaikui Colhot turėtumėte duoti tik tuo atveju, jei jam pasireiškia
peršalimo ir gripo simptomų, tokių
kaip skausmas, karščiavimas ir nosies užg

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Colhot 300 mg/5 mg/20 mg milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje,
vaikams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra 300 mg paracetamolio_, _5 mg fenilefrino
hidrochlorido_ _ir 20 mg askorbo
rūgšties.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename
paketėlyje yra 56 mg natrio, 1862,5 mg
sacharozės, 3,3 mg gliukozės, mažiau kaip 0,001 mg sieros dioksido,
citralio, citronelolio, d-limoneno,
geraniolio ir linalolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje
Balti arba šiek tiek gelsvi milteliai su citrinos kvapu. Paruoštas
tirpalas yra drumstas, gelsvai žalias
tirpalas, be paviršinių nuosėdų ir mažų nuosėdų, turintis
citrinos kvapą.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis peršalimo ir gripo simptomų lengvinimas, įskaitant
karščiavimą, galvos, ryklės
(gerklės), raumenų ir sąnarių skausmą bei nosies užgulimą.
Colhot skirtas 6 – 12 metų vaikams, kurių svoris ne mažesnis nei
20 kg.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
6 – 12 metų vaikams, kurių svoris ne mažesnis nei 20 kg
Po 1 paketėlį kas 4-6 valandas, jei reikia. Didžiausia paros dozė:
4 paketėliai per 24 valandas.
Negalima viršyti nurodytos dozės dėl galimo kepenų pažeidimo
pavojaus (žr. 4.4 ir 4.9 skyrių).
_Jaunesniems nei 6 metų vaikams ir vaikams, kurie sveria mažiau nei
20 kg_
Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vartoti jaunesniems nei 6
metų vaikams ar kurių svoris yra
mažesnis nei 20 kg.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimais, skiriant
paracetamolio, rekomenduojama
sumažinti dozę ir ilginti minimalų intervalą tarp kiekvienos
dozės. Kai glomerulų filtracijos greitis yra
10–50 ml/min., intervalas tarp atskirų dozių pailgėja iki 6
valandų, o kai filtracijos reikšmė mažesnė
nei 1