Colecalciferol Fresenius

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kolekalciferolis

Prieinama:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kolekalciferolis

Dozė:

14400 TV/ml

Vaisto forma:

geriamieji lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Colecalciferol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2021-03-18

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
COLECALCIFEROL FRESENIUS 14 400 TV/ML GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS)
kolekalciferolis (vitaminas D
3
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Colecalciferol Fresenius ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Colecalciferol Fresenius
3.
Kaip vartoti Colecalciferol Fresenius
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Colecalciferol Fresenius
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COLECALCIFEROL FRESENIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Colecalciferol Fresenius sudėtyje yra veikliosios medžiagos
kolekalciferolio (vitamino D
3
).
Colecalciferol Fresenius vartojamas:
-
vitamino D trūkumo profilaktikai ir gydymui;
-
rachito gydymui (būklė, kuri pažeidžia kaulo vystymąsi vaikams);
-
pagalbiniam osteoporozės gydymui pacientams, kuriems yra vitamino D
trūkumo pasireiškimo
rizika.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLECALCIFEROL FRESENIUS
COLECALCIFEROL FRESENIUS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jei turite sveikatos sutrikimų, dėl kurių padidėja kalcio kiekis
kraujyje arba padidėja kalcio
išsiskyrimas su šlapimu (kaip ir gydant tam tikrais vaistais
(benzotiazino dariniai) arba jei esate
prikaustytas prie lovos);
-
jeigu sergate arba esate linkę sirgti inkstų akmenlige, kai akmenyse
yra kalcio;
-
jeigu organizme yra vitamino D perteklius;
-
jeigu sergate

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Colecalciferol Fresenius 14 400 TV/ml geriamieji lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre (36 lašuose) yra:
14 400 TV (360 mikrogramų) kolekalciferolio (vitamino D
3
).
Kiekviename laše yra 400 TV (10 mikrogramų) kolekalciferolio
(vitamino D
3
).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamieji lašai (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas aliejinis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Vitamino D trūkumo profilaktika ir gydymas.
-
Rachito gydymas.
-
Pagalbinis specifiniais vaistiniais preparatais nuo osteoporozės
gydomų pacientų, kuriems yra
vitamino D stokos pasireiškimo rizika, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Individualią dozę nustato gydantis gydytojas. Paprastai taikomos
toliau nurodytos dozavimo
rekomendacijos.
_VITAMINO D TRŪKUMO PROFILAKTIKA _
VITAMINO D TRŪKUMO PROFILAKTIKA
TOLERUOJAMA
VIRŠUTINĖ SUVARTOJIMO
RIBA (VR)**
TV/PER PARĄ
LAŠAI/PER PARĄ
TV/PER PARĄ
0-6 MĖNESIŲ*
400-800
1-2
1 000
6-12 MĖNESIŲ*
400-800
1-2
1 500
1-3 METŲ*
400-800
1-2
2 500
4-8 METŲ
600-1 000
1-3
3 000
9-18 METŲ
600-1 000
1-3
4 000
19-70 METŲ
600-1 500
1-4
4 000
VIRŠ 70 METŲ
800-1 500
2-4
4 000
* Vitamino D trūkumo profilaktikai rekomenduojama ši schema:
P
rofilaktika paprastai atliekama nuo antrosios gyvenimo savaitės,
pirmaisiais gyvenimo metais ir esant
nedaug saulės šviesos kitus dvejus metus.

Naujagimiai ir kūdikiai pirmaisiais gyvenimo metais: nuo antros
gyvenimo savaitės po 1 lašą per parą
(400 TV).

Neišnešioti naujagimiai pirmaisiais gyvenimo metais: nuo antros
gyvenimo savaitės po 2 lašus per parą
(800 TV).
2
Vaikai (1-3 m.), kuriems žiemos mėnesiais gresia pavojus (nedaug
saulės spindulių): po 2 lašus per parą
(800 TV).
** Viršijus ribą padidėja šalutinio poveikio rizika, todėl
nevartokite be gydytojo priežiūros.
_RACHITO GYDYMAS_
Bendras re