Codethyline BePB 5 mg comp.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Chlorhydrate d'Ethylmorphine 5 mg

Prieinama:

BePharBel Manufacturing SA-NV

ATC kodas:

R05DA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ethylmorphine Hydrochloride

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

Chlorhydrate d'Ethylmorphine 5 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Ethylmorphine

Produkto santrauka:

CTI code: 031561-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425035450012 - Code CNK: 0601039 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

1961-07-01

Pakuotės lapelis

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CODETHYLINE BEPB
,
5 MG COMPRIMÉS
chlorhydrate d’éthylmorphine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
+Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est ce que Codethyline BePB, 5 mg comprimés et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Codethyline BePB, 5 mg
comprimés
3.
Comment prendre Codethyline BePB, 5 mg comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Codethyline BePB, 5 mg comprimés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST CE QUE CODETHYLINE BEPB, 5 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ

C’est un médicament contre la toux.

Ce médicament est indiqué pour calmer la toux à condition qu’elle
ne s’accompagne pas
d’expectorations.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CODETHYLINE BEPB, 5 MG COMPRIMÉS
NE PRENEZ JAMAIS CODETHYLINE BEPB

Si vous êtes allergique au chlorhydrate d’éthylmorphine ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

En cas d’insuffisance respiratoire.

Si vous avez moins de 12 ans

Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la
codéthyline en morphine

Si vous allaitez

En cas de toux accompagnée d’expectorations.

En cas de toux de l’asthmatique.
AVERTISSEMENTS ET PR�

Prekės savybės

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CODETHYLINE BePB 5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALTITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient 5 mg de chlorhydrate d’éthylmorphine.
_ _
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des toux non productives.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes :
- 50 mg de codéthyline/jour, soit 10
_comprimés_
par jour en plusieurs prises à 4 heures d’intervalle
minimum.
- dose maximale par prise : 4
_comprimés_
/prise (20 mg).
- dose maximale par jour : 100 mg/jour.
La posologie initiale sera réduite de 50% chez des patients âgés ou
insuffisants hépatiques.
_POPULATION PÉDIATRIQUE_
_Enfants âgés de moins de 12 ans :_
La Codethyline est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de
12 ans pour le traitement
symptomatique de la toux. (voir rubrique 4.3).
_Enfants âgés de 12 à 18 ans :_
L’utilisation de la codéine n’est pas recommandée chez les
enfants âgés de 12 à 18 ans dont la
fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4).
La durée du traitement devra rester aussi brève que possible.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Toux productive
-
Toux de l’asthmatique
-
Insuffisance respiratoire quel que soit son degré, en raison de
l’effet dépresseur sur les
centres respiratoires, et de la nécessité de respecter la toux.
-
Enfants de moins de 12 ans en raison d’un risque accru d’effets
indésirables graves pouvant
engager le pronostic vital.
-
Allaitement (voir rubrique 4.6)
-
Patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des
substrats du CYP2D6
-
Ce médicament contient du lactose et est contre-indiqué chez les
patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un
syndrome de malabsorption du
glucose et du galactose.(mala