CODESAN COMP oraaliliuos

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Ephedrini hydrochloridum,Cocillanae extractum fluidum,Codeini phosphas hemihydricus,Diphenhydramini hydrochloridum

Prieinama:

Takeda Oy Takeda Oy

ATC kodas:

R05FA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ephedrini hydrochloridum,Cocillanae extractum fluidum,Codeini phosphas hemihydricus,Diphenhydramini hydrochloridum

Vaisto forma:

oraaliliuos

Recepto tipas:

Resepti

Gydymo sritis:

opiumjohdokset ja ekspektorantit, lukuun ottamatta mukolyyttejä

Produkto santrauka:

; Soveltuvuus iäkkäille Ephedrini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Älä käytä iskeemistä sydänsairautta sairastavilla. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat unettomuus, vapina, palpitaatio, verenpaineen kohoaminen ja virtsaretentio. Huomioi yhteisvaikutukset. Cocillanae extractum fluidum Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho on vähäistä iäkkäillä. Codeini phosphas hemihydricus Soveltuu varauksin iäkkäille. Lievästi antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. Heikko opioidi, jolle kehittyy toleranssi. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Osalla vaste normaalia heikompi tai voimakkaampi perinnöllisistä eroista johtuen. Huomioi yhteisvaikutukset, sillä useat lääkkeet heikentävät kodeiinin tehoa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn. Diphenhydramini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat ummetus, virtsaretentio, muistihäiriöt ja sydämen rytmihäiriöt. Huomioi yhteisvaikutukset.

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

1966-05-11

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CODESAN
® COMP. -ORAALILIUOS
kodeiinifosfaattihemihydraatti,efedriinihydrokloridi,
difenhydramiinihydrokloridi ja kokillaanauute
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Codesan comp. on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Codesan comp.
-oraaliliuosta
3.
Miten Codesan comp. -oraaliliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Codesan comp. -oraaliliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CODESAN COMP. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Codesan comp. -oraaliliuoksen kodeiini estää yskänärsytystä
vaikuttamalla aivojen yskänkeskukseen. Efedriini
laajentaa keuhkoputkia vähentämällä keuhkoputkien sileiden
lihaksien supistustilaa. Efedriini myös supistaa
verisuonia ja kiihdyttää sydämen lyöntitiheyttä. Difenhydramiini
estää nielusta lähtevää yskänärsytystä. Se estää
myös tulehdukseen liittyvää histamiinin vapautumista. Valmisteen
muut aineosat vaikuttavat liman
koostumukseen ja helpottavat tulehdukseen liittyvän liman irtoamista
hengitysteistä.
Codesan comp. -oraaliliuosta käytetään eri syistä johtuvan yskän
oireenmukaiseen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CODESAN COMP.
-ORAALILIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ CODESAN COMP. -ORAALIL

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Codesan
®
comp. -oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kodeiinifosfaattihemihydraatti, 3,13 mg/ml
Efedriinihydrokloridi, 1,25 mg/ml
Difenhydramiinihydrokloridi, 1,25 mg/ml
Kokillaanauute, 0,44 mg/ml
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Sakkaroosi 600 mg/ml
Paahdettu sakkaroosi 5 mg/ml
Natriummetyylibentsoaatti 0,25 mg/ml
Natriumbentsoaatti 0,52 mg/ml
Etanoli
89,8 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Valmisteen kuvaus: ruskea, kirkas, salmiakinhajuinen ja -makuinen
liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eri syistä johtuvan yskän oireenmukainen hoito esim.
keuhkoputkitulehduksen ja kurkunpään
ja henkitorven akuutin tulehduksen yhteydessä
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille 10 ml 3 kertaa vuorokaudessa.
12–14-vuotiaille 5 ml 3 kertaa vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
_Alle 12-vuotiaat lapset: _
Codesan comp. -oraaliliuoksen käyttö on vasta-aiheista alle 12
vuoden ikäisten lasten
hoidossa (ks. kohta 4.3).
_12_
_–_
_18-vuotiaat lapset: _
Codesan comp. -oraaliliuoksen käyttöä ei suositella 12–18 vuoden
ikäisille lapsille, joiden
hengitystoiminta on heikentynyt (ks. kohta 4.4).
2/6
4.3
VASTA-AIHEET
•
Alle 12 vuoden ikä vakavien ja henkeä uhkaavien haittavaikutusten
suurentuneen
riskin takia
•
Imetys (ks. kohta 4.6)
•
Jos potilaan tiedetään olevan ultranopea CYP2D6-metaboloija
•
Aiemmin todettu yliherkkyys jollekin valmisteen aineosalle
•
Astmapotilaat eivät saa käyttää Codesan comp. -oraaliliuosta
valmisteen sisältämän
kodeiinin takia.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Codesan comp. -oraaliliuosta pitää antaa varoen potilaille, jotka
sairastavat kilpirauhasen
liikatoimintaa, sepelvaltimotautia, sydämen vajaatoimintaa,
verenpainetautia, eturauhasen
liikakasvua tai joilla on esiintynyt sappi- tai virtsatiekoliikkeja.
Urheilijoiden pitää muistaa,
että efedriini luokitellaan dopingaineeksi väsymystä poistavan
va