Co-Valsartan Teva 160 mg - 12,5 mg compr. pellic.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
01-12-2019
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
01-12-2019

Veiklioji medžiaga:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Valsartan 160 mg

Prieinama:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC kodas:

C09DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Hydrochlorothiazide; Valsartan

Dozė:

160 mg - 12,5 mg

Vaisto forma:

Comprimé pelliculé

Sudėtis:

Hydrochlorothiazide 12.5 mg; Valsartan 160 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Valsartan and Diuretics

Produkto santrauka:

CTI code: 339534-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339534-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339534-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339534-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339534-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339534-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821284 - Code CNK: 2736841 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339534-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339534-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339534-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339534-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2736833 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339534-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339534-06 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2009-04-17

Pakuotės lapelis

                                Co-Valsartan Teva 160-12,5-BSF-afsl-impl-submV50-dec19.docx
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
CO-VALSARTAN TEVA 160 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
VALSARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
QU'EST-CE QUE CO-VALSARTAN TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CO-VALSARTAN TEVA
3.
COMMENT PRENDRE CO-VALSARTAN TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER CO-VALSARTAN TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QUE CO-VALSARTAN TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Co-Valsartan Teva
comprimés pelliculés, contient deux substances actives appelées
valsartan et
hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la
pression artérielle élevée (hypertension).

VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l’angiotensine II qui aident à contrôler l’hypertension
artérielle. L’angiotensine II est une substance présente dans
l’organisme, qui stimule la contraction des
vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression
artérielle. Valsartan agit en bloquant
l’effet de l’angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des
vaisseaux sanguins et une diminution de la
pression artérielle.

L’HYDROCHLOROTHIAZIDE
appartient à une classe de médicame
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                Co-Valsartan Teva 160-12,5-SKPF-afsl-impl-submV50-dec19.docx
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Co-Valsartan Teva 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé standard rouge, rond, convexe, portant
l’inscription « VH » sur une face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle chez les adultes.
Co-Valsartan Teva est une association à doses fixes indiquée chez
les patients dont la tension artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée par une monothérapie de
valsartan ou d’hydrochlorothiazide.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
La dose recommandée de Co-Valsartan Teva_ _160 mg/ 12,5 mg_ _est
d’un comprimé pelliculé une fois
par jour. Il est recommandé d’effectuer une titration de la dose
des composants individuels. Dans
chaque cas, suivre la procédure d’augmentation de la dose des
composants individuels pour obtenir la
dose suivante afin de réduire le risque d’hypotension et d’autres
effets indésirables.
Lorsque cela s’avère cliniquement justifié, on peut envisager un
passage direct d’une monothérapie à
un traitement par l’association à doses fixes chez les patients
dont la tension artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par une monothérapie de valsartan ou
d’hydrochlorothiazide, pour autant que
l’on suive la séquence recommandée de titration de la dose des
composants individuels.
Évaluer la réponse clinique à Co-Valsartan Teva après le début de
la thérapie et si la tension artérielle
reste incontrôlée, on peut augmenter la dose en augmentant l’un ou
l’autre des composants jusqu’à une
dose maximale de Co-Valsartan Teva 320 mg/25 mg.
L’effet antihypertenseur est nettement présent dans les 2 semai
                                
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