Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
SIA Novartis Baltics
C09DA03
Valsartanas/Hidrochlorotiazidas
160 mg/12,5 mg; 80 mg/12,5 mg; 160 mg/25 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan and diuretics
Perregistruotas
2001-05-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CO-DIOVAN 80 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS CO-DIOVAN 160 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS CO-DIOVAN 160 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS valsartanas/hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE 1. Kas yra Co-Diovan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Co-Diovan 3. Kaip vartoti Co-Diovan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Co-Diovan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CO-DIOVAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Co-Diovan plėvele dengtose tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos valsartanu ir hidrochlorotiazidu. Abi šios medžiagos padeda sureguliuoti aukštą kraujospūdį (hipertenziją). VALSARTANAS priklauso grupei vaistų, kurie vadinami „angiotenzino II receptorių blokatoriais“, jie padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Valsartanas blokuoja angiotenzino II sukeltą poveikį. Todėl kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja. HIDROCHLOROTIAZIDAS priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais (šlapimą „varančių“ vaistų), grupei. Hidrochlorotiazidas padidina šlapimo išsiskyrimą, taip sumažindamas kraujospūdį. Co-Diovan vartojamas aukštam kraujospūdžiui, kurio negalima pakankamai sureguliuoti, vartojant vienos veikliosios medžiagos vaistus, gydyti. Aukštas kraujospūdis s Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Co-Diovan 80 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Co-Diovan 160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Co-Diovan 160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano_ _(_valsartanum_) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido_ _(_hydrochlorothiazidum_)_._ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano (_valsartanum_) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido (_hydrochlorothiazidum_). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano (_valsartanum_) ir 25 mg hidrochlorotiazido (_hydrochlorothiazidum_). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengtos tabletės. Co-Diovan 80 mg/12,5 mg tabletės yra šviesiai oranžinės, ovalios, vienoje jų pusėje įspaustos raidės „HGH“, kitoje „CG“. Co-Diovan 160 mg/12,5 mg tabletės yra tamsiai raudonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspaustos raidės „HHH“, kitoje „CG“. Co-Diovan 160 mg/25 mg tabletės yra rudos, ovalios, vienoje jų pusėje įspaustos raidės „HXH“, kitoje „NVR“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusių pacientų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Fiksuotų dozių derinys Co-Diovan skiriamas pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik valsartanu arba hidrochlorotiazidu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Dozavimas_ Rekomenduojama Co-Diovan dozė yra viena plėvele dengta tabletė kartą per parą. Rekomenduojama palaipsniui priderinti kiekvienos veikliosios medžiagos dozę. Visais atvejais, kiekvienos veikliosios medžiagos dozė turi būti didinama palaipsniui, siekiant sumažinti hipotenzijos ir kitų nepageidaujamų reiškinių atsiradimo riziką. Jeigu kliniškai naudinga, pacientams, kurių kraujospūdžiui sureguliuoti vien tik valsartano arba hidrochlorotiazido nepakanka, gydymą vienu vaistiniu preparatu galima iš karto pakeisti gydymu fiksuotu derini Perskaitykite visą dokumentą