Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Bisoprololfumaraat 5 mg - Eq. Bisoprolol 4,24 mg
EG SA-NV
C07BB07
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Bisoprolol and Thiazides
CTI Extended: 242873-04; 242873-05; 242873-03; 242873-06; 242873-07; 242873-08; 242873-02; 242873-01
Gecommercialiseerd: Ja
2002-12-23
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CO-BISOPROLOL EG 2,5 MG/6,25 MG, 5 MG/12,5 MG EN 10 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Bisoprolol/Hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Co-Bisoprolol EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Co-Bisoprolol EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Co-Bisoprolol EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Co-Bisoprolol EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-BISOPROLOL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Co-Bisoprolol EG is een combinatie van de bètareceptorblokker bisoprolol en het diureticum hydrochloorthiazide. Co-Bisoprolol EG wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk. De behandeling met dit combinatiegeneesmiddel is aangewezen bij patiënten met een bloeddruk die niet voldoende onder controle is met bisoprolol alleen of hydrochloorthiazide alleen. 2. WANNEER MAG U CO-BISOPROLOL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U CO-BISOPROLOL EG NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor bisoprolol, hydrochloorthiazide of andere thiaziden, andere sulfonamiden (hoofdzakelijk antibiotica), of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U lijdt aan acuut hartfalen of episoden van hartfalen (verminderde capaciteit van het hart om voldoende bloed doorheen het lichaam te pompen) die intraveneus worden behandeld Perskaitykite visą dokumentą
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Bisoprolol EG 5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat: 5 mg bisoprololfumaraat (stemt overeen met 4,24 mg bisoprolol) 12,5 mg hydrochloorthiazide Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Roze tot rode, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten. Op de tabletten staat aan een kant de inscriptie "B-H" en "5-12"; ze zijn aan beide kanten voorzien van een breuklijn. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. De vaste dosiscombinaties zijn geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende kan worden geregeld met enkel bisoprololfumaraat of hydrochloorthiazide. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De vaste dosiscombinatie (bisoprololfumaraat 5 mg/hydrochloorthiazide 12,5 mg) kan aan patiënten worden toegediend bij wie de bloeddruk niet voldoende kan worden geregeld met bisoprololfumaraat 5 mg of hydrochloorthiazide 12,5 mg. Indien het klinisch aangewezen is, kan een onmiddellijke overschakeling van een monotherapie naar de vaste combinatie worden overwogen. Dosering De gebruikelijke aanvangsdosis bedraagt 5 mg bisoprolol/12,5 mg hydrochloorthiazide per dag. Een individuele dosistitratie met de bestanddelen verdient aanbeveling. Indien nodig kan de dosis verhoogd worden tot 10 mg bisoprolol/25 mg hydrochloorthiazide per dag. _Ouderen_ Normaal gezien is een aanpassing van de dosering niet nodig. Het verdient aanbeveling om met de laagst mogelijke dosis te beginnen. _Nier- of leverinsufficiëntie_ 1/15 Samenvatting van de productkenmerken Bij patiënten met een lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring > 30 ml/min.) of een lichte tot matige leverinsufficiëntie is een aanpassing van de dosering niet vereist. Bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie Perskaitykite visą dokumentą