Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clozapine 25 mg
Sandoz SA-NV
N05AH02
Clozapine
25 mg
Tablet
Clozapine 25 mg
Oraal gebruik
Clozapine
CTI-code: 267811-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267811-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267811-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267811-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267811-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267811-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267811-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010898 - CNK-code: 2220747 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267811-10 - De grootte van de verpakking: 5000 (100 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434104-01 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434104-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267827-09 - De grootte van de verpakking: 500 (10 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267827-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267827-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267827-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267827-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267827-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267827-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267827-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267827-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267811-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267811-09 - De grootte van de verpakking: 500 (10 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267827-10 - De grootte van de verpakking: 5000 (100 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2004-09-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CLOZAPINE SANDOZ 25 MG TABLETTEN CLOZAPINE SANDOZ 50 MG TABLETTEN CLOZAPINE SANDOZ 100 MG TABLETTEN clozapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Clozapine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLOZAPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De werkzame stof van Clozapine Sandoz is clozapine, wat behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica genoemd worden (geneesmiddelen die worden gebruikt om specifieke psychische aandoeningen zoals een psychose te behandelen). Clozapine Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van mensen met schizofrenie bij wie andere geneesmiddelen niet hebben gewerkt. Schizofrenie is een geestesziekte die invloed heeft op uw denken, voelen en gedrag. U mag dit geneesmiddel alleen gebruiken als u al minimaal twee andere antipsychotica tegen schizofrenie hebt uitgeprobeerd, waaronder één van de nieuwere atypische antipsychotica, en deze geneesmiddelen werkten niet of veroorzaakten ernstige bijwerkingen die onbehandelbaar zijn . Clozapine Sandoz wordt ook gebruikt voor de behandeling van ernstige stoornissen in het denken, de emoties en het gedrag van mensen met de ziekte van Parkinson bij wie andere geneesmiddelen Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN CLOZAPINE KAN AGRANULOCYTOSE VEROORZAKEN. HET GEBRUIK ERVAN MOET WORDEN BEPERKT TOT PATIËNTEN: MET SCHIZOFRENIE DIE NIET REAGEREN OP OF INTOLERANT ZIJN VOOR BEHANDELING MET ANTIPSYCHOTICA, OF MET EEN PSYCHOSE BIJ DE ZIEKTE VAN PARKINSON WANNEER ANDERE BEHANDELINGSSTRATEGIEËN FALEN (ZIE RUBRIEK 4.1). DIE EEN INITIEEL NORMAAL LEUKOCYTENPATROON HEBBEN (AANTAL WITTE BLOEDCELLEN 3500/MM 3 ( 3,5 X 10 9 /L) EN HET ABSOLUUT AANTAL NEUTROFIELEN (ANC) 2000/MM 3 ( 2,0 X 10 9 /L) EN BIJ WIE REGELMATIG HET LEUKOCYTENAANTAL EN HET ANC KUNNEN WORDEN BEPAALD ALS VOLGT: WEKELIJKS TIJDENS DE EERSTE 18 WEKEN VAN DE BEHANDELING EN DAARNA TEN MINSTE IEDERE 4 WEKEN GEDURENDE DE BEHANDELING. CONTROLE MOET DOORGAAN GEDURENDE DE BEHANDELING EN TOT 4 WEKEN NA VOLLEDIG STOPZETTING VAN CLOZAPINE SANDOZ (ZIE RUBRIEK 4.4). DE VOORSCHRIJVENDE ARTSEN MOETEN DE NOODZAKELIJKE VEILIGHEIDSMAATREGELEN STRIKT NALEVEN. BIJ ELK BEZOEK MOET EEN PATIËNT DIE CLOZAPINE SANDOZ KRIJGT, ERAAN WORDEN HERINNERD ONMIDDELLIJK CONTACT OP TE NEMEN MET DE BEHANDELEND ARTS ALS EEN INFECTIE VAN WELKE AARD DAN OOK ZICH BEGINT TE ONTWIKKELEN. SPECIALE AANDACHT MOET WORDEN BESTEED AAN GRIEPACHTIGE KLACHTEN ZOALS KOORTS OF KEELPIJN, EN AAN ANDERE TEKENEN VAN INFECTIE DIE OP NEUTROPENIE KUNNEN DUIDEN (ZIE RUBRIEK 4.4). CLOZAPINE MOET WORDEN AFGELEVERD ONDER STRIKT MEDISCH TOEZICHT IN OVEREENSTEMMING MET DE OFFICIËLE AANBEVELINGEN (ZIE RUBRIEK 4.4). MYOCARDITIS CLOZAPINE WORDT IN VERBAND GEBRACHT MET EEN VERHOOGD RISICO OP MYOCARDITIS DAT IN ZELDZAME GEVALLEN FATAAL IS. HET VERHOOGD RISICO OP MYOCARDITIS IS HET MEEST UITGESPROKEN IN DE EERSTE 2 MAANDEN VAN DE BEHANDELING. FATALE GEVALLEN VAN CARDIOMYOPATHIE WERDEN OOK ZELDEN GEMELD (ZIE RUBRIEK 4.4). MYOCARDITIS OF CARDIOMYOPATHIE MOET VERMOED WORDEN BIJ PATIËNTEN DIE IN RUST AANHOUDENDE TACHYCARDIE HEBBEN, MET NAME IN DE EERSTE 2 MAANDEN VAN DE BEHANDELING, EN/OF PALPITATIES, ARITMIEËN, PIJN OP DE BORST EN ANDERE TEKENEN EN SYMPTOMEN VAN HARTFALEN (BV. Perskaitykite visą dokumentą