Clozapine Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Klozapinas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

N05AH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Klozapinas

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Clozapine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2020-11-25

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOZAPINE ACCORD 25 MG TABLETĖS
CLOZAPINE ACCORD 100 MG TABLETĖS
klozapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Clozapine Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clozapine Accord
3.
Kaip vartoti Clozapine Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clozapine Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLOZAPINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clozapine Accord veiklioji medžiaga yra klozapinas, kuris priklauso
vaistų nuo psichozės grupei (šiais
vaistais gydomi specifiniai psichikos sutrikimai, tokie kaip
psichozė).
Clozapine Accord skiriama žmonėms, sergantiems šizofrenija, kuriems
kiti vaistai nepadėjo.
Šizofrenija yra psichikos liga, kuri paveikia Jūsų mąstymą,
jausmus ir elgesį. Šizofrenijai gydyti šį
vaistą turėtumėte vartoti tik tuo atveju, jei jau išbandėte bent
du kitus vaistus nuo psichozės, įskaitant
vieną iš naujesnių netipinių vaistų nuo psichozės, tačiau šie
vaistai neveikė arba sukėlė sunkų šalutinį
poveikį, kurio negalima gydyti.
Clozapine Accord taip pat skiriama Parkinsono liga sergantiems
pacientams, kuriems yra minčių
susipainiojimas, emocijų ir elgesio sutrikimų ir kuriems kiti
vaistai nepadėjo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOZAPINE ACCORD
CLOZAPINE ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija klozapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
KLOZAPINAS GALI SUKELTI AGRANULOCITOZĘ. JO SKIRTI TIK PACIENTAMS:

SERGANTIEMS ŠIZOFRENIJA, KURIEMS GYDYMAS ANTIPSICHOZINIAIS
VAISTINIAIS PREPARATAIS BUVO
NEEFEKTYVUS ARBA JIE JŲ NETOLERAVO, AR SERGANTIEMS PARKINSONO LIGA SU
PSICHOZE, KURIEMS
KITOKS GYDYMAS BUVO NEEFEKTYVUS (ŽR. 4.1 SKYRIŲ),

KURIŲ PRADINIS LEUKOCITŲ KIEKIS YRA NORMALUS (LEUKOCITŲ ≥ 3500/MM
3 (≥ 3,5X10
9
/L) IR
ABSOLIUTUS NEUTROFILŲ SKAIČIUS (ANS) ≥ 2000/MM
3 (≥ 2,0X10
9
/L) IR

KURIEMS REGULIARIAI GALIMA NUSTATYTI LEUKOCITŲ (BALTŲJŲ KRAUJO
KŪNELIŲ, KRAUJO TYRIME
PAPRASTAI ŽYMIMŲ LEU, ANGL. _WBC_) IR ABSOLIUTŲ NEUTROFILŲ
SKAIČIŲ (ANS), T. Y. KAS SAVAITĘ
PIRMĄSIAS GYDYMO 18 SAVAIČIŲ, PASKUI PER VISĄ GYDYMĄ NE REČIAU
KAIP KAS 4 SAVAITES IR DAR
4 SAVAITES BAIGUS GYDYTI KLOZAPINU (ŽR. 4.4 SKYRIŲ).
VAISTINĮ PREPARATĄ IŠRAŠANTIS GYDYTOJAS VISĄ LAIKĄ PRIVALO
LAIKYTIS BŪTINŲ SAUGUMO PRIEMONIŲ.
KIEKVIENOS KONSULTACIJOS METU KLOZAPINU GYDOMAM PACIENTUI PRIVALOMA
PRIMINTI, KAD JIS,
SUSIRGĘS BET KURIA INFEKCIJA, NEDELSDAMAS KREIPTŲSI Į GYDYTOJĄ.
YPAČ SVARBU ATKREIPTI DĖMESĮ Į
POŽYMIUS, PANAŠIUS Į GRIPO, PVZ., KARŠČIAVIMĄ, GERKLĖS SKAUSMĄ
AR KITUS INFEKCIJOS SIMPTOMUS,
KURIE GALI RODYTI PASIREIŠKUSIĄ NEUTROPENIJĄ (ŽR. 4.4 SKYRIŲ).
KLOZAPINĄ GALIMA IŠDUOTI TIK MEDIKAMS PRIŽIŪRINT IR LAIKANTIS
OFICIALIŲ REKOMENDACIJŲ (ŽR. 4.4
SKYRIŲ).
MIOKARDITAS
KLOZAPINAS YRA SUSIJĘS SU PADIDĖJUSIA MIOKARDITO, KURIS RETKARČIAIS
BAIGIASI MIRTIMI, RIZIKA.
DIDŽIAUSIA MIOKARDITO RIZIKA BŪNA PIRMAISIAIS 2 GYDYMO MĖNESIAIS.
RETAI STEBĖTA MIRČIŲ DĖL
KARDIOMIOPATIJOS (ŽR. 4.4 SKYRIŲ).
MIOKARDITĄ IR KARDIOMIOPATIJĄ REIKIA ĮTARTI PACIENTAMS, KURIEMS YRA
NUOLATINĖ TACHIKARDIJA
RAMYBĖS BŪSENOJE YPAČ PIRMAISIAIS 2 GYDYMO MĖNESIAIS, IR (ARBA)
PALPITACIJOS, ARITMIJA, KRŪTINĖS
SKAUSMAS IR KITI ŠIRDIES NEPAKANKAMUMO POŽYMIAI (PVZ.,
NEPAAIŠKINAMAS NUOVARGIS, DUSULYS,
TACHIPNĖJA) AR POŽYMIŲ, PRIMENANČIŲ MIOKARDO INFARKTĄ (ŽR. 4.4
SKY