Clozan 5 mg tabl.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Clotiazepam 5 mg

Prieinama:

Pfizer SA-NV

ATC kodas:

N05BA21

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clotiazepam

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Tablet

Sudėtis:

Clotiazepam 5 mg

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Clotiazepam

Produkto santrauka:

CTI-code: 129561-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062304068 - CNK-code: 0867598 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 129561-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303634 - CNK-code: 0867580 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

1984-11-06

Pakuotės lapelis

bijsluiter
BEL 21D13
BEL 21D13
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOZAN 5 MG TABLETTEN
CLOZAN 10 MG TABLETTEN
clotiazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Waarvoor wordt CLOZAN gebruikt?
2. Wanneer mag u CLOZAN niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u CLOZAN?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u CLOZAN?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOZAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clotiazepam behoort tot de groep van de thiënodiazepines, verwant aan
de familie van de
benzodiazepines.
CLOZAN is aangewezen voor:

angsttoestanden,

slaapstoornissen (slapeloosheid) veroorzaakt door angst.
2.
WANNEER MAG U CLOZAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U CLOZAN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor clotiazepam, voor thiënodiazepines of voor
benzodiazepines of voor één van
de andere stoffen die in CLOZAN zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6.

U lijdt aan ernstige spierzwakte (ernstige myasthenie)

U lijdt aan ernstige stoornissen van de ademhalingsfunctie met
inbegrip van ernstige chronische
respiratoire insufficiëntie en het obstructieve slaapapneusyndroom

U lijdt aan oogaandoeningen gekenmerkt door een toename van de
inwendige druk (glaucoom)

U lijdt aan een ernstige nierstoornis (ernstig leverfalen)
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET CLOZAN?
Neem contact op met uw arts

Prekės savybės

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 21D13
BEL 21D13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CLOZAN 5 MG TABLETTEN
CLOZAN 10 MG TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is clotiazepam.
Elke tablet bevat 5 mg of 10 mg clotiazepam.
Hulpstof met bekend effect: één tablet van 5 mg bevat 86,6 mg
lactosemonohydraat. Eén tablet van 10
mg bevat 81,4 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gleuftabletten van 5 mg.
Gleuftabletten van 10 mg.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
CLOZAN is aangewezen voor de behandeling van:
- angsttoestanden.
- slaapstoornissen (slapeloosheid) veroorzaakt door angst.
Benzodiazepines zijn alleen aangewezen bij een ernstige, invaliderende
stoornis of in extreme
noodsituaties.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering dient individueel aangepast te worden volgens de leeftijd
en de toestand van de patiënt. De
gebruikelijke gemiddelde dagelijkse dosissen zijn de volgende:
Volwassenen
mg/24 u
Bejaarde
patiënt
mg/24 u
Kinderen
(mg/kg/24 u)
(vanaf 6 jaar)
Aantal innamen
per 24 u
Courante praktijk
10-15
7,5-10
0,1 tot 0,2
2 tot 3
Slaapstoornissen
10
0,1
1
Psychiatrie
15-30
0,25 tot 0,5
3
ANGST:
De behandelingsduur dient zo kort mogelijk te zijn. De toestand van de
patiënt dient regelmatig
herbeoordeeld te worden en de noodzaak van verdere behandeling dient
geëvalueerd te worden, vooral
wanneer de patiënt asymptomatisch is. De totale behandelingsduur mag
gewoonlijk niet langer zijn dan
1 / 9
Samenvatting van de productkenmerken
BEL 21D13
8 tot 12 weken, met inbegrip van de periode van dosisverlaging. In
sommige gevallen kan een langere
dan de maximale behandelingsduur noodzakelijk zijn; in dergelijk geval
dient de patiënt opnieuw
geëvalueerd te worden door een specialist.
SLAPELOOSHEID:
De behandelingsduur dient zo kort mogelijk te zijn. De normale
behandelingsduur
varieert van enkele dagen