Cloxacillin Navamedic 1 g

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Kloksacillinnatrium

Prieinama:

Navamedic ASA

ATC kodas:

J01CF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kloksacillinnatrium

Dozė:

1 g

Vaisto forma:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Vienetai pakuotėje:

Hetteglass 10x1 g

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2020-08-01

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CLOXACILLIN NAVAMEDIC 1 G PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
CLOXACILLIN NAVAMEDIC 2 G PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
KLOKSACILLIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål
eller trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cloxacillin Navamedic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cloxacillin Navamedic
3.
Hvordan du bruker Cloxacillin Navamedic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cloxacillin Navamedic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cloxacillin Navamedic er og hva det brukes mot
Cloxacillin Navamedic er et legemiddel som behandler bakterielle
infeksjoner (et antibiotikum).
Virkestoffet er kloksacillin som tilhører gruppen av legemidler kalt
penicillinase-resistente penicilliner.
Det hindrer bakteriene i å danne en normal cellevegg. Uten cellevegg
dør bakteriene raskt. Kloksacillin
virker mot Gram-positive aerobe og anaerobe bakterier, spesielt
stafylokokker.
Cloxacillin Navamedic brukes for å behandle infeksjoner forårsaket
av penicillinase produserende
stafylokokker, inkludert
•
infeksjoner i hud- og bløtvev,
•
betennelse i hjerte (endokarditt)
•
betennelse i benmargen (osteomyelitt) og blodforgiftning (sepsis)
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cloxacillin Navamedic
Bruk ikke Cloxacillin Navamedic
•
dersom du er allergisk overfor kloksacillin eller andre penicilliner.
•
dersom du er allergisk overfor cefalosporiner (en annen gruppe av
antibakterielle legemidler).
Advarsler og forsi

Prekės savybės

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cloxacillin Navamedic 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Cloxacillin Navamedic 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g: Hvert hetteglass inneholder kloksacillinnatrium tilsvarende 1 g
kloksacillin
2 g: Hvert hetteglass inneholder kloksacillinnatrium tilsvarende 2 g
kloksacillin
Hjelpestoff med kjent effekt
1 g: 50 mg natrium (2,17 mmol).
2 g: 100 mg natrium (4,35 mmol).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Pulveret er et hvitt eller nesten hvitt krystallinsk pulver.
pH = 5,0 til 7,0
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Cloxacillin Navamedic er indisert for voksne og barn for behandling av
følgende infeksjoner med
penicillinasedannende stafylokokker (se avsnitt 5.1):
-
Hud- og bløtvevsinfeksjoner,
-
Endokarditt,
-
Osteomyelitt,
-
Sepsis.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av
antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_ _
Voksne:
Intramuskulært: 0,5-1 g 4 ganger i løpet av 24 timer.
Intravenøs injeksjon: 1 - 2 g 3-4 ganger i løpet av 24 timer. Bør
administreres sakte
, 1 g injiseres i
løpet av
minst 3-4 minutter, om mulig i en stor vene.
Intravenøs intermitterende infusjon (rask infusjon): 2 g 4 (-6)
ganger i løpet av 24 timer.
Oppløsningen skal infunderes med jevn hastighet over 20 (-30)
minutter.
Kontinuerlig intravenøs infusjon: Normal dosering 6 g i løpet av 24
timer. Dersom en mer alvorlig infeksjon
oppstår, f.eks. stafylokokk endokarditt, kan dosen økes til 12 g i
løpet av 24 timer. Infusjonspumpe bør
brukes hvis mulig.
2
_Pediatrisk populasjon: _
Intramuskulært: 50 mg/kg i løpet av 24 timer fordelt på 4 like
doser.
Intravenøst (f.eks. ved sepsis): 100 mg/kg i løpet av 24 timer
(eller ved behov) fordelt på 4-6 like doser.
_Endokarditt: _
1 g 6 ganger i løpet av 24 timer. Kloksacillin bør gis i kombinasjon
med aminoglykoside