Cloxacillin-Benzathin 1000 mg suspensija ievadīšanai tesmenī

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Veiklioji medžiaga:

Kloksacilīns benzathine

Prieinama:

AS Dimedium Latvija, Latvija

ATC kodas:

QJ51CF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cloxacillin benzathine

Dozė:

1000 mg

Vaisto forma:

suspensija ievadīšanai tesmenī

Recepto tipas:

Recepšu veterinārās zāles

Pagaminta:

CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH, Vācija

Farmakoterapinė grupė:

liellopi

Produkto santrauka:

V/NRP/96/0399-01 - - Injektors, 1 deva - [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/96/0399-02 - - Injektors, 1 deva - [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/96/0399-03 - - Injektors, 1 deva - -

Autorizacija statusas:

Nav informācijas

Leidimo data:

2008-09-22

Pakuotės lapelis

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/96/0399
CLOXACILLIN-BENZATHIN 1000 MG SUSPENSIJA IEVADĪŠANAI TESMENĪ
LIELLOPIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
AS Dimedium Latvija
Ozolu iela 28
Jaunmārupe, Mārupes nov.
Latvija, LV-2167
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
CP - Pharma Handelsges. mbH
OSTLALANDRING 13
DE - 31303 Burgdorf
Vācija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CLOXACILLIN-BENZATHIN 1000 MG suspensija ievadīšanai tesmenī
liellopiem
_Cloxacillin benzathin_
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 injektors (9 g) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Kloksacilīns (N,N’-dibenziletilēndiamīna sāls veidā (2:1)) 1000
mg
PALĪGVIELA:
Butilhidroksitoluols 10 mg
Balta vai krēmkrāsas suspensija eļļā. *
INDIKĀCIJA(-S)
Mastīta, ko izraisījuši pret kloksacilīnu jutīgi stafilokoki un
streptokoki (tostarp beta laktamāzi producējošie mikroorganismi),
metafilaksei un ārstēšanai cietstāves periodā.
_Trueperella pyogenes_ izraisīta mastīta metafilaksei un
ārstēšanai.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
penicilīniem vai citām beta laktāma grupas antibiotikām vai pret
kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja ir smaga nieru nepietiekamība ar oligūriju vai
anūriju.
Nelietot, ja ir konstatēta rezistence pret izoksazolilpenicilīniem
un cefalosporīniem.
Nelietot govīm laktācijas periodā.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Iespējamas pastiprinātas jutības reakcijas (alerģiskas ādas
reakcijas, anafilakse, krampji).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Liellopi (govis cietstāves periodā).
8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Lietošanai tesmenī.
Vienā tesmens ceturksnī ievadīt viena (9 g) injektora saturu.
�

Prekės savybės

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/96/0399
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CLOXACILLIN-BENZATHIN 1000 mg suspensija ievadīšanai tesmenī
liellopiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 injektors (9 g) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Kloksacilīns ( N,N’-dibenziletilēndiamīna sāls veidā (2:1))
1000 mg
PALĪGVIELA:
Butilhidroksitoluols 10 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija ievadīšanai tesmenī.
Balta vai krēmkrāsas suspensija eļļā.
4. KLĪNISKIE DATI
4.1. MĒRĶA SUGAS
Liellopi (govis cietstāves periodā).
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Mastīta, ko izraisījuši pret kloksacilīnu jutīgi stafilokoki un
streptokoki (tostarp beta laktamāzi producējošie mikroorganismi),
metafilaksei un ārstēšanai cietstāves periodā.
_Trueperella pyogenes_ izraisīta mastīta metafilaksei un
ārstēšanai.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
penicilīniem vai citām beta laktāma grupas antibiotikām vai pret
kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja ir smaga nieru nepietiekamība ar oligūriju vai
anūriju.
Nelietot, ja ir konstatēta rezistence pret izoksazolilpenicilīniem
un cefalosporīniem.
Nelietot govīm laktācijas periodā.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Zāles lietot, pamatojoties uz mikroorganismu, kuri ir izolēti no
katras cietstāvei paredzētās govs tesmeņa ceturkšņa(-u)
iegūtiem piena paraugiem, kuri iegūti, jutības pārbaudes
rezultātiem. Ja tas nav iespējams, ārstēšana jābalsta uz
informāciju par vietējo (reģionālo, fermas līmeņa)
epidemioloģisko situāciju attiecībā uz mērķa baktēriju jutību.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
P